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医用妇科凝胶敷料

发布时间: 2022-10-15

来源: 试点城市(园区)

基本信息

合作方式: 技术转让
成果类型: 发明专利,新品种
行业领域:
生物与新医药技术,生物产业,科学研究和技术服务业,医疗仪器技术、设备与医学专用软件,生物医学工程产业,研究和试验发展
成果介绍
阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等是妇科常见病,发病后患者多见瘙痒,灼热感、疼痛感等,也会导致患者产生烦躁、焦虑、抑郁等情绪,对患者健康和生活质量影响很大。医用妇科凝胶敷料以卡波姆为主要原料,使用时将凝胶附着于患处,形成保护膜,致使炎症面或糜烂面被隔离,避免二次交叉感染,加快创面组织修复和再生,促进愈合,有效的帮助患者改善阴道微环境,修复阴道微损伤,提升患者的生活质量。 临床适应症: 用于阴道的清洁护理,可在阴道壁形成一种保护膜,使阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下等症状。
成果亮点
1、医用妇科凝胶敷料属于免于临床评价医疗器械目录(2021年)中规定的18子目录(妇产科、辅助生殖和避孕器械)下Ⅱ类无源产品。根据规定可走免临床评价规定,产品注册成本和周期相对较短。 2、本品可添加透明质酸钠,增强对患处的保护隔离。与目前全国注册的大部分不含透明质酸钠同类产品相比具有较强的市场竞争力。 3、妇科炎症为妇科常见病,患者人群大,产品应用市场广,前景广阔。 4、获得授权发明专利:一种镧系稀土配位壳聚糖季铵盐妇科外用凝胶及其制备方法***
团队介绍
山东省药学科学院医疗器械研究所始建于1977年,现由20余位化学、药学、材料学、生物学、毒理、机械电子专业的研发人员组成,其中硕博士学位、高级职称占比65%以上。 研究所累计承担科技部863、国家科技支撑计划、国家重点研发计划项目15项,省重点研发计划等省级项目20余项,获全国人口和计划生育科技发明奖、省科技进步奖、省医药行业科技进步奖8项,授权发明专利50余项,实用新型20余项,取得各类产品注册(备案)证60余项,建有“中国医疗器械产业技术创新战略联盟”、“国家药品监管科学研究基地”、“山东省医用高分子材料重点实验室”、“山东省生物医学材料及制品工程技术研究中心”等技术创新与服务平台。 研究所以守护人民生命健康为目标,以生物医药理论为基础,以临床需求和市场需求为导向,充分利用生物材料、生物工程、组织工程等技术,研究开发安全、有效、天然、健康的生物医学材料、医疗器械和功效化妆品,尤其是在医用高分子材料、可吸收植/介入器械、医疗美容、肿瘤栓塞、创伤修复、皮肤修护等领域内具有较高的知名度。
成果资料