科创中国

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近年来医美市场持续火热，在众多医美项目中，注射用透明质酸钠溶液（以透明质酸钠为主要成分的溶液注射至面部真皮层以改善皮肤状态的产品，俗称水光针）以简便、快捷、价格适中等优势，深受广大求美者的青睐。安全的水光针能改够善各类皮肤问题，消费高频，近年来在轻医美消费项目占比中一直名列前茅，具有良好的市场潜力。 2022年3月国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告中明确水光针作为Ⅲ类医疗器械管理。在此之前，相关法规政策中没有针对水光针的明确的分类界定。目前，市场上流通的水光针产品质量良莠不齐，妆字号，械字号、有证无证产品鱼龙混杂，有报道称目前医美市场上流通的针剂正品率仅为***%。随着国家对医美产品监管日趋严格，开发一种合规的、能显著改善皮肤状态的水光针产品具有很的应用前景。

1、国内医美市场份额逐年增加，透明质酸类轻医美产品成为市场主流，水光针具有非常大的市场潜力。 2、国家新规下，市场上合规的水光针产品较少，此时研发生产一款拥有Ⅲ类医疗器械注册证的合规水光针产品对企业进入该市场提供了一个良好的契机，市场前景广阔。

山东省药学科学院医疗器械研究所始建于1977年，现由20余位化学、药学、材料学、生物学、毒理、机械电子专业的研发人员组成，其中硕博士学位、高级职称占比65%以上。 研究所累计承担科技部863、国家科技支撑计划、国家重点研发计划项目15项，省重点研发计划等省级项目20余项，获全国人口和计划生育科技发明奖、省科技进步奖、省医药行业科技进步奖8项，授权发明专利50余项，实用新型20余项，取得各类产品注册（备案）证60余项，建有“中国医疗器械产业技术创新战略联盟”、“国家药品监管科学研究基地”、“山东省医用高分子材料重点实验室”、“山东省生物医学材料及制品工程技术研究中心”等技术创新与服务平台。 研究所以守护人民生命健康为目标，以生物医药理论为基础，以临床需求和市场需求为导向，充分利用生物材料、生物工程、组织工程等技术，研究开发安全、有效、天然、健康的生物医学材料、医疗器械和功效化妆品，尤其是在医用高分子材料、可吸收植/介入器械、医疗美容、肿瘤栓塞、创伤修复、皮肤修护等领域内具有较高的知名度。