行业领域:
生物与新医药技术,生物产业,科学研究和技术服务业,医疗仪器技术、设备与医学专用软件,生物医学工程产业,研究和试验发展
成果介绍
该试剂盒采用裂解液LI(主要成分异硫氰酸胍、异丙醇)裂解细胞,裂解液LII(主要成分异硫氰酸胍、乙醇、甘油)裂解组织样本,再使用磁珠(TC Beads)为基质,吸附分离。通过洗涤液WI(主要成分蛋白酶),洗脱液WII(主要成分Tris缓冲液、EDTA))多次洗涤除去杂质,利用RNA保护剂(主要成分RNase-free的DNase I酶)预防RNA被污染和去除微量DNA,从而得到高质量的RNA样品。
成果亮点
本核酸提取试剂盒(磁珠法)属于Ⅰ类医疗器械(备案号:鲁济械备20210909号),主要用于血液、少量的组织等生物样品的RNA提取。过程中无需使用有毒的酚氯仿抽提,也无需进行长时间的乙醇等的沉淀,操作简便,工作原理相对简单。该产品的安全性、有效性的性能指标已在注册产品标准中得以建立。
本试剂盒与同类产品相比,不会降低产品的临床有效性和增加风险性。该产品的生产与使用技术成熟,其功能原理、临床预期使用效果在相关的临床应用领域已经得到充分肯定。
团队介绍
山东精微生物科技有限责任公司是一家专注于精准医学产业的专业化、平台化和生态化高科技企业。公司原研团队经过不断地创新研究以及数据积累,是国内唯一一家通过自主研发实现了免疫组测序技术的国产化,打破了美国的技术垄断地位,技术领先全国,形成了拥有自主知识产权的免疫组测序技术,建立了以免疫细胞抗原受体组库检测技术为核心的精准医疗服务体系和产品转化体系,拥有多病种大数据资源、全国医疗机构专家库资源及市场资源。
成果资料