科创中国

生物与新医药技术

实时监测脑组织血氧饱和度、脑组织含氧血红蛋白等指标，还同时监测外周组织血氧等，防止患者在被麻醉或昏迷时脑卒中的发生。传统的脑血氧检测金标准方式是通过颈静脉球穿刺插管术，存在可有创、深静脉、非实时显示等技术弊端，且目前市场监测均为前额二通道监测，无法实现多个脑区同时监测。本项目研发的产品不仅替代了传统的有创脑血氧检测方法，更突破了目前市场二通道监测的局限性，实现了覆盖主要感知觉皮层的多个脑功能区组织血氧检测，达到脑组织血氧实时监测的无创技术，将为临床医务人员提供脑血氧饱和度可靠、稳定、准确、全面的连续无创监测。被药监局批准为“创新医疗器械”产品，入选了《中关村创新医疗器械产品目录》，承担了北京市科委的重大专项。

"（1）无创监测脑血氧与外周组织血氧 本项目研发的产品不仅替代了传统的有创脑血氧检测方法，更突破了目前市场二通道监测的局限性，实现了覆盖主要感知觉皮层的多个脑功能区组织血氧检测，以及外周组织血氧的实时监测，达到脑组织血氧与外周组织血氧实时监测的无创技术，为临床医务人员提供脑血氧饱和度可靠、稳定、准确、全面的连续无创监测。 （2）无线式脑血氧监测 通过将无线技术加入到血氧检测解决方案中，实现了针对自由活动患者的脑血氧饱和度检测。无线头带设备采用80mAh锂电池供电，系统可提供瞬间脉冲电流大于180ma,平均工作电流约为1mA。在充满电后可连续监测48小时以上。通过优化系统的低功耗特性，出厂待机时间大于1年。极大程度的保护了电池电芯，延长了电池寿命。无线式脑血氧监测已经应用于部队的高原急进脑氧监测与飞行员飞行训练中离心机载荷下的脑氧实时监测。 （3）适用于多种临床场景 项目产品应用场景多，广谱性强，可用于：（1）深度麻醉的手术过程中实时连续的监测病人血氧变化，及时为医护人员提供血氧变化信息，为手术或可能发生的手术并发症提供判断依据。（2）用于术后的观察等情况。

"中科搏锐（北京）科技有限公司是由中国科学院自动化研究所孵化出的，通过《中国科学院科技成果转化政策》形成的一家高新技术企业。该企业通过知识产权作价入股等新的科技成果转化形式，将中国科学院的脑科学技术、人工智能技术等前沿技术转化为公司的核心竞争力，是集中研发高品质脑诊疗器械的“国家高新技术企业”、“专精特新”中小企业。公司发展的主要目标是围绕脑疾病诊疗的临床需求，将核心脑科学技术转化为高品质的脑诊疗创新器械，帮助临床医务工作者保护患者的大脑。 中科搏锐由中科院自动化所脑网络组研究中心主任、欧洲科学院外籍院士蒋田仔研究员担任首席科学家，中科院关键技术人才、中关村高端领军人才张鑫研究员担任董事长兼总经理。公司自主研发的无创脑血氧监护仪获药监局批准为“创新医疗器械产品”，能够应用于颅内缺血缺氧检测，已经由首都医科大学副校长吉训明教授牵头在神经科权威医院——宣武医院和天坛医院，完成了临床试验。临床试验达到了国际标准，也在2021年获得了CE认证，正在将创新脑氧检测产品出口到欧美及一带一路国家。目前围绕脑功能监护这一临床方向，已经获得了五张医疗器械注册证，形成了三个型号系列的脑血氧监护产品。"

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