成果介绍
骨科内植物未来技术平台,分为三部分,包括主体优化平台,内植物设计平台、主体验证平台与孵化平台。其中主体优化平台主要完成内植物优化的产品线,目前运行产品线6条,未来预计增加至30+条,同步孵化内植物优化项目。内植物设计平台主要结合骨科3D打印技术全面布局多孔钛合金、可吸收金属/非金属支架、个体化组织/器官打印产品。主体验证平台根据理化性质、细胞实验、大小动物实验与临床试验,完成全面的临床前后评估,形成贯穿始终的科研与CRO流程中心。同时以这三个平台为支撑,同步孵化其他医疗科技项目,形成以索菲斯为中心的医疗科技平台。
成果亮点
"1. 索菲斯作为创新的骨科科技企业,拥有全球唯一且领先的,中国自主创新(生产) 的骨科光功能化设备【第一个4-12(骨科有源器械)产品】、操作流程及手术技术
2. 拓展了LED的应用范畴(骨科),将带动全球深紫外LED产业的发展,全球增量市场超千亿
3. 将全面加速骨科患者术后的康复时间,促成骨效果(BICR)为271%,“伤筋动骨100天”将有望缩短至***天(入选全球前1%高被引论文)
4. 北京大学与中国科学院领衔的骨科、生物材料与光学领域顶尖科学家与临床医生的创业团队
5. 全国第一届博后创新创业大赛获奖项目、“京彩杯”创业大赛科技类一等奖
6.北京大学第三医院官网——高质量科技成果"
团队介绍
北京索菲斯医疗器械有限公司成立于2021年7月,由来自北京大学第三医院、中国科学院半导体研究所、北京大学先进材料研究中心、山东大学齐鲁医院等多位教授和博士(后)联合创办,是专注于研发骨科内植物表面改性医疗产品(技术)的高科技研发企业,旨在全面加速骨科内植物手术后康复,研发了全球首台骨科光功能化设备,弥补了全球内植物非涂层类表面改性技术的空白,是首创且唯一的骨科三类有源医疗器械。临床前实验证实本产品安全有效,目前正处于型式检验和创新医疗器械绿色通道申请阶段,预计2024年产品获批上市,有望改善全球超过1000万患者的骨科内植物术后康复质量。
成果资料
产业化落地方案