成果介绍
新型携氧器官保护液是一种含血红蛋白氧载体(HBOC)的三类医疗器械,可为乏氧心脏提供充分氧需求,解决在心外科手术期间心脏停跳、心脏移植等临床场景下心肌缺氧导致的显著损伤,减少缺血再灌注损伤(IRI),极大延长供心离体保存时长(+1/3),为长时间停跳术、供/受体错配时间差、异地移植等问题提供充分的解决时间,填补国内外市场空白。
成果亮点
"1、首个具有携氧放氧功能的器官保护液,填补国内外市场空白
2、将心脏置于稳定的高氧饱和环境,直接增加心脏氧气利用,减少心脏缺氧导致的病理损伤
3、有效维持心脏功能,延长体外保存时间(1/3)
4、无血型抗原,使用前无需交叉配型
5、已通过科技部火炬中心科技成果鉴定和北京市新产品新技术认定
6、已获授权专利16件,其中发明专利8件,PCT专利国际公开1件
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团队介绍
"公司在京拥有1200平米符合中美GMP要求的生物制品生产车间,并配套搭建蛋白质药物、高端抗体试剂等质控平台和ISO9000质量管理体系。已获得授权发明专利和实用新型专利各8项,外观设计专利3项,软件著作权15件,获得ISO质量管理体系及知识产权管理体系认证,并获得“国家高新技术企业”、”北京市级企业研究开发机构“和“北京市专精特新中小企业”称号。拥有一大批专业的高素质人才和国内外著名的专家团队:
1.游可为,润方生物创始人兼总裁,北京协和医学院输血医学博士,意大利米兰理工大学工程硕士,擅长交叉学科科研成果转化与团队管理,专注缺血缺氧相关疾病新疗法和创新药研发,以负责人身份承担多项省部级课题任务并发表期刊文章,拥有16项专利授权。
2. 刘嘉馨,中国医学科学院输血研究所所长,博导。主要研究方向为输血医学、生物化学与分子生物学(生物医学工程方向)、血液代用品研究等,目前任润方生物研发顾问,主要负责血红蛋白氧载体制备的工艺优化。
3. 张彦鹏,中国药科大学制药工程专业硕士,从事生物制药行业13年,曾参与国家863重大专项CPT项目下游工艺的开发和临床药物生产工作。
成果资料
产业化落地方案