科创中国

生物与新医药技术

生物发酵车间，染菌率控制决定车间产品质量与效益，车间借鉴安全、质量以及其他管理体系，建立一套自己的染菌率控制体系。体系以人员管理为基础从管理人员意识开始到日常预防措施，再到染菌处置逐步完善。体系包括人员培养、设备设施周期性检修计划、隐蔽性染菌问题处置、染菌可能性分析、染菌后分析处理、优秀奖罚竞争机制等，该体系以兼顾日常维持低染菌率和染菌处理为目的，重点降低车间染菌率，降低生产损失。例如染菌分析采用树状图法从人、机、物、法、环到整个工艺流程全面分析染菌原因，分析最有可能原因，后又针对且全面的处理或预防染菌，使染菌率得到有效的控制。

体系借助其他安全、质量体系管理构架，专项针对岗位管理。更容易学习使岗位员工更容易接受，达到整体提升的目的，整体的进步使管理难度降低，能稳定且提高发酵染菌的控制能力。从而有精力学习、提高安全、质量体系，实现车间整体能力的提升，为生产创造更多的效益。

1、团队负责人：王得明，高级工程师，从事生物制药行业已有35年，2015年被评为“内蒙古自治区劳动模范”。2016年凭借与中科院微生物所联合申报的“阿维菌素的微生物高效合成及其生物制造项目”荣获国家科技进步二等奖；使抗生物发酵无菌管理从之前的基本每罐染菌到现在的染菌率低于3%，做到了里程碑式的进步，是公司无菌管理系统化的奠基人和引领人； 2、团队骨干：居亚东，中级工程师，2002年毕业于河北科技大学，从事生物制药行业20余年，2013年获得济南市科学技术进步三等奖，从事生产管理期间他带领生产团队不断优化车间管理，多措并举提高发酵无菌等各项生产水平，是公司无菌管理的主要带头人； 3、其它骨干：李俊、张宇云、于庆鹏； 4、其他成员：李新龙、韦波、范志超；

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