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您所在的位置: 成果库 抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷绿色关键技术及产业化

抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷绿色关键技术及产业化

发布时间: 2022-10-12

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式： 技术转让
成果类型： 新技术
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
开展了分子层次的晶体工程学研究，在国际上首次实现I晶型硫酸氢氯吡格雷的稳定规模化制备，解决了结晶过程中易成胶、易转晶、制备条件苛刻等产业化难题，晶型纯度100%，结晶收率提高10%以上。开发了结晶诱导手性不对称转化技术，单程收率提高5%以上，手性杂质含量处于国内外同类产品最低水平，提高了用药安全性。 与原工艺技术相比，本项目创新关键技术缩短生产周期1/3，单位产品能耗节约40%，物耗降低22%，“三废”减排30%。
成果亮点
为突破硫酸氢氯吡格雷Ⅱ晶型国际专利封锁，项目组开展基于分子层次的基础研究直至产业化放大，开发出纯I晶型绿色反应结晶技术，在国际上首次实现I晶型原料药的稳定规模化制备，彻底解决了其结晶产业化过程中易成胶、易转晶、收率低等国际难题，I晶型产品物理纯度100%,收率提高10%。 为解决原合成工艺安全性低、所用原料及溶剂腐蚀性大、步骤复杂、收率低等问题，项目组开发了光催化溴代绿色合成技术和结晶诱导手性不对称转化技术，过程本质安全、环境友好，反应时间缩短1/3,手性拆分单程收率提高35%,将具神经毒性的手性杂质C含量控制***%以下，达到国际领先水平。
团队介绍
龚俊波，男，汉族，1974年3月出生，博士，天津大学长聘教授，博士研究生导师，现任化学工程系副主任，国家工业结晶工程技术研究中心副主任，国家结晶科学与工程国际联合研究中心执行主任。
成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位：- (-) 评价时间：2022-10-31

王月莹

台州市药学会

副教授

综合评价

专家组对该项目的鉴定意见为“该项目自主研发的创新成果达到国际领先水平”。该项目创新技术获授权中国发明专利20项、授权美国发明专利2项，发表学术论文23篇；参与制定国家标准2项，获国家新药证书2个；项目核心技术分别获中国专利金奖、首届中国石油和化学工业联合会行业专利金奖；项目成果获2016年天津市科技进步一等奖和2017年中国产学研合作创新成果奖一等奖，为中国制药化工产业面对国际专利壁垒和技术封锁提供了关键创新技术支撑和示范。
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评价单位：“科创中国”医药产业链产业科技服务团 (中国药理学会) 评价时间：2022-10-25

周家国

中山大学中山医学院

副院长

综合评价

专家组对该项目的鉴定意见为“该项目自主研发的创新成果达到国际领先水平”。该项目创新技术获授权中国发明专利20项、授权美国发明专利2项，发表学术论文23篇；参与制定国家标准2项，获国家新药证书2个；项目核心技术分别获中国专利金奖、首届中国石油和化学工业联合会行业专利金奖；项目成果获2016年天津市科技进步一等奖和2017年中国产学研合作创新成果奖一等奖，为中国制药化工产业面对国际专利壁垒和技术封锁提供了关键创新技术支撑和示范。
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