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国产完全可降解支架

发布时间: 2022-10-11

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式： 技术转让
成果类型： 新技术
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
支架在植入冠脉后短期内支撑病变血管避免发生弹性回缩，2-3年后可逐渐降解为水和二氧化碳而被人体吸收，对人体无害。 经大量的动物实验数据和论证，Xinsorb支架于2013年9月5日在中山医院完成了我国首例完全可降解支架人体探索性研究（First in man，FIM）的支架植入。
成果亮点
XINSORB支架用于临床，填补了国产品牌在生物可吸收支架领域的空白。在植入人体冠脉后2-3年内可完全降解，降解产物(水、二氧化碳)对人体无害，仅留下已修复的冠状动脉。与传统的永久性金属支架相比，完全可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成，具有良好的组织相容性和生物降解性，在血管狭窄部位植入可降解支架后，既可以在前期有效地扩张血管，又可被逐渐降解。降解产物可通过代谢排除体外或被人体吸收利用，而不影响远期血管功能。孙宝贵教授认为，生物可降解(吸收)支架推广使用必将为心脏介入治疗带来新的发展机遇，将造福更多的心血管病患者。
团队介绍
复旦大学附属中山医院心内科的冠脉支架研发团队在葛均波院士的带领下，和山东华安生物科技有限公司合作，致力于聚乳酸BRS的研发，于2006年在国内最早开展了BRS的临床前研究。
成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位：- (-) 评价时间：2022-10-31

周晓薇

台州学院科协

副教授

综合评价

近年来完全生物降解药物洗脱支架被广泛研究,但是有关此类支架的体内药物释放及分布模型研究仍十分稀少.本研究的目的就是在猪冠状动脉模型中研究新型国产PLLA平台完全可生物降解PowerScaffold(R)支架中雷帕霉素的体内药物释放动力特点和药物体内(血管及重要器官)分布情况,为其临床应用提供坚实的试验数据支持. 方法: 共54个雷帕霉素涂层可降解支架(PowerScaffold(R),3.0×16mm,雷帕霉素浓度:1.20μg/mm2)被随机植入至18头西藏小型猪的冠状动脉中(每头置入3个支架,共含450μg雷帕霉素).
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评价单位：“科创中国”医药产业链产业科技服务团 (中国药理学会) 评价时间：2022-10-25

黄民

中山大学药学院

院长

综合评价

近年来完全生物降解药物洗脱支架被广泛研究,但是有关此类支架的体内药物释放及分布模型研究仍十分稀少.本研究的目的就是在猪冠状动脉模型中研究新型国产PLLA平台完全可生物降解PowerScaffold(R)支架中雷帕霉素的体内药物释放动力特点和药物体内(血管及重要器官)分布情况,为其临床应用提供坚实的试验数据支持. 方法: 共54个雷帕霉素涂层可降解支架(PowerScaffold(R),3.0×16mm,雷帕霉素浓度:1.20μg/mm2)被随机植入至18头西藏小型猪的冠状动脉中(每头置入3个支架,共含450μg雷帕霉素).
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