利伐沙班为原料药,血液系统用药,已获得生产批文。转让药品批准文号。
中文名称:利伐沙班
中文别名:5-氯-N-(((5S)-2-氧代-3-(4-(3-氧代吗啉-4-基)苯基)-1,3-恶唑啉-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺;利伐沙班中间体
英文名称:Rivaroxaban
英文别名:5-Chloro-N-(((5S)-2-oxo-3-(4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl)-1,3-oxazolidin-5-yl)methyl)thiophene-2-carboxamide; Rivaroxaban intermediates; 5-chloro-N-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]oxazolidin-5-yl]methyl]thiophene-2-carboxamide
CAS:366789-02-8
分子式:C19H18ClN3O5S
分子量:***
相对密度:***
治疗成人静脉血栓。适应症主要为:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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评价单位:“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会)
评价时间:2022-11-09
综合评价
利伐沙班原料药目前已经部分企业获得了中国和欧洲市场的许可,但是其市场还是具有一定的潜力,根据米内网的数据显示2020年该药品国内样本医院销售额为9.59亿元,虽然进入国家集中采购后价格相比以往有很大的降幅,但总的来讲,该项目具有一定的市场前景,具有较好的价值,布局制剂市场的同时布局原料药市场也可以解决后期原料来源与成本压缩的问题,但需要把握上市进度尽早上市,以获取更多市场主动权。
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