富马酸丙酚替诺福韦片

发布时间: 2022-10-09

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：新品种,新技术

行业领域：

生物与新医药技术,化学药

成果介绍

富马酸丙酚替诺福韦片为片剂，抗感染药，上市申请已获得药监部门的受理。产品名称（中文）：富马酸丙酚替诺福韦片英文名称：Tenofovir alafenamide Fumarate tablets 化学名称：丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1) 分子式：C21H29O5N6P·½(C4H4O4) 分子量：***

成果亮点

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄 12 岁及以上，体重至少为 35 kg）慢性乙型肝炎。丙酚替诺福韦是替诺福韦的一种亚磷酰胺药物前体（2'-脱氧腺苷一磷酸类似物）。丙酚替诺福韦通过被动扩散以及肝脏摄取性转运体 OATP1B1 和 OATP1B3 进入原代肝细胞。在原代肝细胞内丙酚替诺福韦主要通过羧酸酯酶1进行水解以形成替诺福韦。细胞内替诺福韦随后经过磷酸化，形成药理学活性代谢产物二磷酸替诺福韦。二磷酸替诺福韦借助 HBV 逆转录酶整合嵌入病毒 DNA（这会导致 DNA 链终止），从而抑制 HBV 复制。替诺福韦对乙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HIV‑1 和 HIV‑2）有特异性活性。基于包括线粒体 DNA 分析在内的多项试验，二磷酸替诺福韦是哺乳动物 DNA 聚合酶（包括线粒体 DNA 聚合酶 γ）的一种弱抑制剂，且在体外无线粒体毒性迹象。

团队介绍

前途汇是全球领先的医药健康项目股权合作平台，聚焦医药健康行业，致力于为医药健康投资者提供优质的投资标的，公司依托于互联网、移动互联网、高峰论坛、精准沙龙等方式，向客户提供药品技术研发、临床批件、生产批件、生产线、生产企业整体合作信息，包含天使、VC、PE、Pre-IPO、IPO 等不同阶段的项目，并为其提供相应的融资服务和顾问服务。

成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2022-11-09

白庚亮

南京中医药大学

副教授

综合评价

目前，中国境内已有十多家医药生产企业生产富马酸丙酚替诺福韦片已通过一致性评价，还有十多家企业正在申报上市，市场竞争较为激烈。此外，一线恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯、丙酚替诺福韦先后进集采，该药进入国家集中采购后价格有很大的降幅，每片价格降到不足1元，利润将被进一步压缩。该项目在未来上市后也将面临更加激烈的竞争。

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