替格瑞洛片为片剂,血液系统用药,口服。本品可在饭前或饭后服用。即将获批,可转让药品生产批件。
本品活性成份为替格瑞洛,其化学名称为:(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3, 4-二氟苯)环丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H- [1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟乙基)环戊烷-1,2-二醇
分子式:C23H28F2N6O4S
分子量:***
替格瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物。替格瑞洛及其主要代谢产物能可逆性地与血小板P2Y12ADP受体相互作用,阻断信号传导和血小板活化。替格瑞洛及其活性代谢产物的活性相当。
替格瑞洛的药代动力学呈线性, 替格瑞洛及其活性代谢产物( A R -C124910XX) 的暴露量与用药剂量大致成比例。
已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者,可以开始使用替格瑞洛。
本品的治疗时间可长达12个月,除非有临床指征需要中止本品治疗。急性冠脉综合征患者过早中止任何抗血小板药物(包括本品)治疗,可能会使基础病引起的心血管死亡或心肌梗死的风险增加,因此,应避免过早中止治疗。
替格瑞洛片,用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两者之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。
替格瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物。替格瑞洛及其主要代谢产物能可逆性地与血小板P2Y12ADP受体相互作用,阻断信号传导和血小板活化。替格瑞洛及其活性代谢产物的活性相当。
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评价单位:“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会)
评价时间:2022-11-09
综合评价
目前中国境内替格瑞洛的已有多家企业生产,根据艾美达行业研究的数据显示2019年国内公立医院替格瑞洛市场规模超过15亿,进入集采后,原料药内供厂家竞争力更强,各大厂家基本都能满足集采约定采购量的需求,2021年销售额降幅较大,但进入集采也有利于国内仿制药开拓市场,仍具有一定的市场前景,需要开拓自身优势,以获取更多市场主动权。
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