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盐酸二甲双胍缓释片

发布时间: 2022-10-09

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式: 技术转让
成果类型: 新品种,新技术
行业领域:
生物与新医药技术,化学药
成果介绍
盐酸二甲双胍缓释片为缓释片剂,降血糖药,已获得批准文号,拟转让。 本品主要成份为盐酸二甲双胍。 化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:*** 本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的机制是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 药物相互作用:1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期。
成果亮点
盐酸二甲双胍缓释片,适应症为:1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。 盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类降糖药物,可以增加细胞、组织、器官对胰岛素的敏感性,减少胰岛素抵抗,来到达降低血糖的目的。盐酸二甲双胍主要作为2型糖尿病的一线用药,可以单独使用,或者联合其他药物一起使用。盐酸二甲双胍用于1型糖尿病,可以减少1型糖尿病的胰岛素用量和减少血糖波动。
团队介绍
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成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位:“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间:2022-11-09

白庚亮

南京中医药大学

副教授

综合评价

采用盐酸二甲双胍缓释片对2型糖尿病进行治疗,能够有效促进患者血糖、血脂等临床指标的改善,较盐酸二甲双胍普通片能够有效改善患者的治疗依从性,是治疗2型糖尿病的首选良药。但国内已有多家企业生产,如有较好的制剂工艺水平,其潜力会更大,如2020在中国上市的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ),采用了独特的单室渗透泵控释技术,利用渗透压原理令有效成分以恒定的量及速率在人体内释放,可消除血浓度的波峰波谷现象,进而减少副作用的发生。总的来说,盐酸二甲双胍缓释片在市场上竞争中具有一定的优势。
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