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拉米夫定片

发布时间: 2022-10-09

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式: 技术转让
成果类型: 新品种,新技术
行业领域:
生物与新医药技术,化学药
成果介绍
拉米夫定片为片剂,抗病毒药,已提交上市申请,并即将获批,拟转让文号。拉米夫定的化学名称为 :(2R,顺式)-4-氨基-1-[2-羟甲基-5-(1,3-氧硫杂环戊基)]-1H-嘧啶-2-酮。 分子式:C8H11N3O3S 拉米夫定是一种核苷类似物,具有抑制HIV和HBV的作用。拉米夫定在细胞内代谢为拉米夫定5'-三磷酸盐,其主要作用方式是作为病毒逆转录时的链终止物。上述三磷酸盐在体外选择性地抑制HIV-1和HIV-2的复制,它对于已对齐多夫定耐药HIV也有抑制作用。拉米夫定与齐多夫定联合应用时,在对抗细胞培养中的临床分离株的抗HIV-1活性方面显示增敏作用。
成果亮点
拉米夫定片与其它抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。 拉米夫定对于外周血淋巴细胞、体外建立的淋巴细胞和单核细胞--巨噬细胞株及各类骨髓祖细胞的毒性低。 广泛地应用于与其他同类(核苷逆转录酶抑制剂)或不同类(蛋白酶抑制剂、非核苷逆转录酶抑制剂)抗病毒药物的联合疗法中。包含拉米夫定的多种抗逆转录病毒药物疗法,不仅对从未接受抗逆转录病毒药物的患者有显著疗效,同时也可治疗M184V变异病毒感染的患者。 拉米夫定与齐多夫定联合用药能够降低HIV-1的病毒载量,提高CD4细胞计数。临床终点分析数据提示,拉米夫定与齐多夫定合用,显著降低疾病进展和患者死亡危险。
团队介绍
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成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位:“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间:2022-11-09

白庚亮

南京中医药大学

副教授

综合评价

拉米夫定不良反应较轻,已被广泛地应用于与其他同类(核苷逆转录酶抑制剂)或不同类(蛋白酶抑制剂、非核苷逆转录酶抑制剂)抗病毒药物的联合疗法中。虽然2020年第三批集采中可能由于采购规模较小而落标,但是该药依旧是目前我国销量最大的治疗乙肝的一线用药,市场保有量较大,且已经进入国家基本药物目录和医保目录,在上市后还是会有较好的市场前景。
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