苯磺顺阿曲库铵注射液为小容量注射剂,麻醉镇痛药,骨骼肌松弛药,获得上市批准后,可转让药品批准文号。
本品可代替琥珀酰胆碱进行气管内插管术,作为肌松维持以便于机械通气。本品最适用于肝肾功能不全、黄胆患者、嗜铬细胞瘤手术和门诊手术。
气管插管剂量:***~***,术中肌肉松弛维持剂量***~***;吸入麻醉药对其增强作用较小,肌肉松弛维持剂量基本不变。
药物相互作用:1.本品不宜与硫贲妥钠等碱性药物混合应用。2.阿曲库铵的肌松效应,可被胆碱酯酶抑制药新斯的明拮抗。3.本品与吸入麻醉药、氨基糖苷类及多肽类抗生素合用,可增强其肌松作用。
适应症为本品用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。
苯磺顺阿曲库铵注射液系对称的双季铵酯,为中时效非去极化型肌松药,起效快。作为麻醉辅助药,适用于需短时肌松的气管内插管及胸腹部手术等。静脉注射后1~2分钟显效,3~5分钟肌松作用达高峰,作用时间可维持15分钟。常用剂量不影响心、肝、肾功能,亦无明显的神经节阻断作用,不产生心动过缓等迷走神经兴奋的症状,组胺释放的作用较小。为氯化筒箭毒碱的1/3,故临床剂量引起低血压机会少。
其消除途径是通过Hoffman降解,(约占45%,Hoffman降解是在生理pH及温度下季铵类自发水解而消除)和被血浆中丁酰胆碱酯酶(假性胆碱酯酶)水解,代谢物无活性。本品与血浆蛋白结合率约为80%。主要代谢物从尿液及胆汁中排泄,半衰期约20分钟。本品消除的两种途径皆不依赖于肝肾功能,故适用于肝肾功能不全者。
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评价单位:“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会)
评价时间:2022-11-09
综合评价
目前市场上有注射用苯磺顺阿曲库铵和苯磺顺阿曲库铵注射液,两大产品2021年在中国公立医疗机构终端合计销售规模超过20亿元,是肌肉松弛药TOP1品种,进入集采目录后销售额快速上涨,市场广阔,且相较阿曲库铵,肌松效用强,对心血管影响小、无蓄积作用、代谢产物无毒性,具有较明显的优势,但是目前国内上市的仿制药多达十余种,市场竞争激烈,需要扩展自身优势,获取更多市场主动权。
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