科创中国
西他沙星及片
发布时间: 2022-10-09
来源: 科技服务团
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
新品种,新技术
行业领域：
生物与新医药技术,化学药
成果介绍
西他沙星及片为片剂，喹诺酮类抗生素，已获得药品批准文号，可转让药品批转文号。西他沙星（sitafloxacin hydrate）化学名为7-[(7S)-7- 氨基-5-氮杂螺[***]庚-5-基]-8- 氯-6- 氟-1-[(1R,2S)-cis-2-氟环丙基]-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸，是广谱喹诺酮类抗菌药，临床用其一水合物，用于治疗严重难治性感染性疾病。
成果亮点
西他沙星及片用于治疗严重难治性感染性疾病。
本品由于结构中含有一个顺式氟环丙胺基团，而具有良好的药代动力学特性，并可以减轻不良反应，其体外抗菌活性较大多数同类药物明显增强。本品不仅显著增强了对革兰阳性菌的抗菌活性，而且对临床分离的许多耐氟喹诺酮类的菌株也具有抗菌活性。关于本品体外抗菌活性的研究证明，本品具有广谱抗菌作用，不仅对革兰阴性菌有抗菌活性，而且对革兰阳性菌（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林表皮葡萄球菌）、厌氧菌（包括脆弱类杆菌）以及支原体、衣原体等具有较强的抗菌活性，对许多临床常见耐氟喹诺酮类菌株也具有良好杀菌作用。尽管该化合物本身并没有抗真菌活性，但可以增强现有抗真菌药物的活性，因此在治疗真菌感染方面也有潜力。动物毒性研究表明该化合物没有其他4-喹诺酮类药物所常见的中枢神经系统不良反应。
团队介绍
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成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2022-11-09
白庚亮
南京中医药大学
副教授
综合评价
西他沙星片是由日本第一三共株式会社研发的喹诺酮类抗菌药，随着该药于2020年12月被纳入国家医保乙类药品目录，国产仿制药获批也促使药物价格大幅下降，目前已降至98元/盒（50mg*10片/盒），惠及众多中国患者，该药尚未进入集采与基药目录，但西他沙星片价格仍然可观且市场具有一定保证，未来通过市场化战略，可以进一步打开中国市场。
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