氟康唑胶囊 _科创中国

氟康唑胶囊

发布时间: 2022-10-09

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：新品种,新技术

行业领域：

生物与新医药技术,化学药

成果介绍

氟康唑胶囊为胶囊剂，抗真菌药，已获得生产批准文号，拟转让。化学名称：α- (2，4-二氟苯基) -α- (1H-1，2，4 -三唑-1-基甲基)-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇。本品属咪唑类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服或静注本品对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢菌等有效。本品体外抗菌活性明显低于酮康唑，但体内活性明显高于体外作用。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。

成果亮点

氟康唑胶囊，适应症为本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：1.念珠菌病：用于治疗口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。2.隐球菌病：用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。3.球孢子菌病。4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者预防念珠菌感染的治疗。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。口服吸收良好，且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服本品约可吸收给药量的90%。

团队介绍

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成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2022-11-09

白庚亮

南京中医药大学

白教授

综合评价

氟康唑胶囊是美国辉瑞研发的咪唑类抗真菌药，抗真菌谱较广，与同类针剂相比生物利用度相仿，且肝毒性较低，体内抗菌活性优良，具有一定的优势，氟康唑胶囊现已被纳入国家医保甲类药品目录和国家基药目录2018版，纳入集采后价格下降十分明显，但是市场更加稳定，如果该产品能够通过一致性评价，通过集采迅速扩展市场，也具有一定的前景。

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