科创中国
盐酸氨溴索口服液
发布时间: 2022-10-09
来源: 科技服务团
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
新品种,新技术
行业领域：
生物与新医药技术,化学药
成果介绍
盐酸氨溴索口服液为口服溶液，呼吸系统用药，已申报生产批文，获批后可转让。
盐酸氨溴索，化学名为2-氨基-3,5-二溴-N-(反式-4-羟基环己基)苄胺，化学式为C13H18Br2N2O·HCl。它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。
半衰期7-12小时，未发现蓄积，主要由肝脏代谢，90%由肾脏清除。
成果亮点
盐酸氨溴索口服溶液，适用于痰液粘稠不易咳出者。盐酸氨溴索口服溶液的活性成分“盐酸氨溴索”简称“氨溴索”，此类药物的前身溴己新是从鸭嘴花碱中提取的。鸭嘴花碱来自一种亚洲植物，被证明在祛痰方面非常有效，能疏松和稀化在呼吸道内堆积的痰液，防止新的粘液产生，从而提高呼吸道的清洁功能。更具体讲，它能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺泡表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出，达到缓解咳嗽症状的疗效。
团队介绍
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成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2022-11-09
白庚亮
南京中医药大学
副教授
综合评价
盐酸氨溴索口服液是一种粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，比同类产品安全性高、耐受性好，盐酸氨溴索原研由德国Boehringer Ingelheim公司开发，目前国内有片剂、注射剂、 口服溶液、吸入溶液等多种剂型上市，且已被纳入医保，注射液剂型已经纳入集采，竞争十分激烈，相比而言口服液市场较为稳定可观，目前通过仿制药一致性评价的企业主要为3家，若已过评，将会有更好的发展。
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