盐酸普拉克索缓释片为缓释片剂,神经系统用药,已申报生产批文,获批后可转让。
普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性,并具有完全的内在活性,对其中的D3受体有优先亲和力。
普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成,释放和更新。
本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),需要应用本品。
普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%。最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。
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评价单位:“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会)
评价时间:2022-11-09
综合评价
盐酸普拉克索缓释片用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用;2020年,我国多家药企分别获批国内上市并通过一致性评价。目前,不同规格的盐酸普拉克索缓释片均有多家企业取得药品注册证书。盐酸普拉克索缓释片已纳入国家医保乙类药品目录和国家基药目录2018版,入选第四批国家药品集采,降幅明显,亦是国内首个中美双报获批的盐酸普拉克索缓释片药品,有20多家企业投入生产,市场竞争较激烈。
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