科创中国
盐酸普拉克索
发布时间: 2022-10-09
来源: 科技服务团
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
新品种,新技术
行业领域：
生物与新医药技术,化学药
成果介绍
盐酸普拉克索为原料药，神经系统用药，已申报生产申请，获批后，可转让批文。
普拉克索是一种多巴胺受体激动剂，与多巴胺受体D2亚家族结合有高度选择性和特异性，并具有完全的内在活性，对其中的D3受体有优先亲和力。普拉克索通过兴奋纹状体的多巴胺受体来减轻帕金森患者的运动障碍。动物试验显示普拉克索抑制多巴胺的合成，释放和更新。普拉克索还可治疗不安腿综台征。
成果亮点
一水合二盐酸(S)-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物。用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。
普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%。最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度，但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点，患者间血浆水平差异很小。
团队介绍
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成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2022-11-09
白庚亮
南京中医药大学
副教授
综合评价
盐酸普拉克索缓释片用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用；盐酸普拉克索缓释片已纳入国家医保乙类药品目录和国家基药目录2018版，入选第四批国家药品集采，降幅明显，普拉克索的片剂与缓释剂型在国内均有大量企业上市，本产品作为原料药，也将会有较大的市场需求，制剂企业布局上游原料药生产也有助于其成本控制，但需要面对集采降价后对原料药成本的压缩。
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