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阿哌沙班片

发布时间: 2022-10-09

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式： 技术转让
成果类型： 新品种,新技术
行业领域：
生物与新医药技术,化学药
成果介绍
阿哌沙班片为片剂，口服抗凝药物，是一种新型口服Xa因子抑制剂，是一种用于预防和治疗血栓的药品。已申报生产批文，待获批后转让批准文号。 阿哌沙班（apixaban）化学名为1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6[4-(2-氧代哌啶-1-基)苯基]-4,5,6,7-四氢-1H-吡唑[3,4-c]吡啶-3-甲酰胺，分子式为C25H25N5O4。临床上用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
成果亮点
阿哌沙班片，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，以及预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂，其抗血栓活性不依赖抗凝血酶III。阿哌沙班可以抑制游离及与血栓结合的Xa因子，并抑制凝血酶原活性。阿哌沙班对血小板聚集无直接影响，但间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。通过对Xa因子的抑制，阿哌沙班抑制凝血酶的产生，并抑制血栓形成。在动物模型中进行的临床前试验结果显示，阿哌沙班在不影响止血功能的剂量水平下，具有抗栓作用，可预防动脉及静脉血栓。
团队介绍
前途汇是全球领先的医药健康项目股权合作平台，聚焦医药健康行业，致力于为医药健康投资者提供优质的投资标的，公司依托于互联网、移动互联网、高峰论坛、精准沙龙等方式，向客户提供药品技术研发、临床批件、生产批件、生产线、生产企业整体合作信息，包含天使、VC、PE、Pre-IPO、IPO 等不同阶段的项目，并为其提供相应的融资服务和顾问服务。
成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2022-11-09

白庚亮

南京中医药大学

副教授

综合评价

阿哌沙班片是一种口服的选择性活化Ⅹ因子抑制剂，能预防血栓，用于接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防，属于临床大品种。2022年4月，国内某企业获得FDA仿制药的暂时批准，成为国内首个获ANDA批准的阿哌沙班片仿制药。目前阿哌沙班已被纳入片医保乙类，国内市场上目前已有多家仿制药获批，并视同通过一致性评价，目前已经被纳入第三批国家集采目录，中标价中值在23-40元/片之间，市场广阔但竞争激烈，如果能够集采中标，也可以快速获取市场。
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