阿哌沙班原料药

发布时间: 2022-10-09

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：新品种,新技术

行业领域：

生物与新医药技术,化学药

成果介绍

阿哌沙班，为原料药，血液系统用药，已申报生产批文。可转让。中文别名：达马莫德;4,5,6,7-四氢-1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6-[4-(2-氧代-1-哌啶基)苯基]-1H-吡唑并[3,4-c]吡啶-3-甲酰胺;阿派沙班。阿哌沙班（apixaban）化学名为1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6[4-(2-氧代哌啶-1-基)苯基]-4,5,6,7-四氢-1H-吡唑[3,4-c]吡啶-3-甲酰胺，分子式为C25H25N5O4。是一种口服的选择性活化Ⅹ因子抑制剂，能预防血栓，但出血的不良反应低于老药华法林，用于接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防。临床上用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

成果亮点

口服抗凝药物，是一种新型口服Xa因子抑制剂，是一种用于预防和治疗血栓的药品。用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂，其抗血栓活性不依赖抗凝血酶III。阿哌沙班可以抑制游离及与血栓结合的Xa因子，并抑制凝血酶原活性。阿哌沙班对血小板聚集无直接影响，但间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。通过对Xa因子的抑制，阿哌沙班抑制凝血酶的产生，并抑制血栓形成。在动物模型中进行的临床前试验结果显示，阿哌沙班在不影响止血功能的剂量水平下，具有抗栓作用，可预防动脉及静脉血栓。

团队介绍

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成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2022-11-09

白庚亮

南京中医药大学

副教授

综合评价

阿哌沙班是阿哌沙班片的原料药，常用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE），自2011年5月17日在欧盟首次获批以来，已经连续多年连续入选全球药品销售额TOP10。2018年，阿哌沙班销售额为98亿美元，位居第2；2019年为121亿美元，位居第2。EvaluatePharma预测其2026年的销售额将超过125亿美元，位居第3，作为其原料药，阿哌沙班原料药市场潜力也很巨大。

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