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生物与新医药技术,化学药

阿哌沙班片为片剂，是新型口服抗凝药物，是一种新型口服Xa因子抑制剂，血液系统用药，是一种用于预防和治疗血栓的药品。正在申报生产批文。获批生产批文后，可转让批准文号。 本品的主要成分为阿哌沙班。化学成份：1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6[4-(2-氧代哌啶-1-基)苯基]-4,5,6,7-四氢-1H-吡唑[3,4-c]吡啶-3-甲酰胺。 阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂，其抗血栓活性不依赖抗凝血酶III。阿哌沙班可以抑制游离及与血栓结合的Xa因子，并抑制凝血酶原活性。阿哌沙班对血小板聚集无直接影响，但间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。通过对Xa因子的抑制，阿哌沙班抑制凝血酶的产生，并抑制血栓形成。在动物模型中进行的临床前试验结果显示，阿哌沙班在不影响止血功能的剂量水平下，具有抗栓作用，可预防动脉及静脉血栓。

阿哌沙班片，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，以及预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。本品推荐剂量为每次***，每日两次口服，以水送服，不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12～24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间时，医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险。对于接受髋关节置换术的患者：推荐疗程为32到38天。对于接受膝关节置换术的患者：推荐疗程为10到14天。如果发生一次漏服，患者应立即服用本品，随后继续每日服药两次。

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