科创中国
哌柏西利胶囊
发布时间: 2022-10-09
来源: 科技服务团
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
新品种,新技术
行业领域：
生物与新医药技术,化学药
成果介绍
哌柏西利胶囊为胶囊剂，抗肿瘤药，正在报批文号。获批文号后，可转让文号。
本品主要成份为哌柏西利，其化学名称为：6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基) -2-吡啶基]氨基]吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮。
该药通过抑制cyclin D的结合干扰Rb的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖。临床上适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
成果亮点
哌柏西利胶囊，是一种口服细胞周期素依赖性激酶（CDKs）4和6抑制剂。CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素，其能够触发细胞周期进展。在美国的获批适应证为用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
该药通过阻止异常蛋白的作用来发挥作用，这种异常蛋白会向癌细胞发出信号。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。
团队介绍
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成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2022-11-10
白庚亮
南京中医药大学
副教授
综合评价
哌柏西利胶囊全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，但后续诺华的两款竞品CDK4/6抑制剂在适应症上与之重叠，哌柏西利胶囊原研药在2021年初进行了挂网价格调整，整体降价54%，拉开了降价的序幕。目前哌柏西利胶囊国内仅有3家企业仿制药获批，市场竞争格局尚未完全形成，尽快上市仍有较好的市场前景。
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