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盐酸莫西沙星氯化钠注射液

发布时间: 2022-10-09

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式： 技术转让
成果类型： 新品种,新技术
行业领域：
生物与新医药技术,化学药
成果介绍
盐酸莫西沙星氯化钠注射液为大容量注射液，已申报生产批准文号，待文号批准后，可转让批准文号。 该药主要成分化学名称：化学名称：1-环丙基-7-{（S，S）-2，8-重氮-二环[***]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。 该药属于氟喹诺酮类抗菌药，DNA拓扑异构酶抑制剂，可用于治疗金葡菌、流感杆菌、肺炎球菌等引起的社会获得性肺炎，慢性支气管炎急性发作，急性窦炎等。属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代广谱抗生素。该品对常见的呼吸道病菌，如肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、卡他莫拉汉菌以及部分金黄色葡萄球菌都具有很强的抗菌活性，特别是对肺炎链球菌，抗菌作用强大。临床用于治疗急性窦腺炎、慢性支气管炎的急性发作)社区获得性肺炎，以及无并发症的皮肤感染和皮肤软组织感染。
成果亮点
盐酸莫西沙星氯化钠注射液，适应症为成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿。 莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8－甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。 莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β－内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。 本品特点是几乎没有光敏反应，具有良好的组织穿透力，在肺组织中也可达到很高浓度，是治疗呼吸道感染较好的药物。莫西沙星口服后迅速、几乎完全被吸收。绝对生物利用度总计约91%。
团队介绍
前途汇是全球领先的医药健康项目股权合作平台，聚焦医药健康行业，致力于为医药健康投资者提供优质的投资标的，公司依托于互联网、移动互联网、高峰论坛、精准沙龙等方式，向客户提供药品技术研发、临床批件、生产批件、生产线、生产企业整体合作信息，包含天使、VC、PE、Pre-IPO、IPO 等不同阶段的项目，并为其提供相应的融资服务和顾问服务。
成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2022-11-09

白庚亮

技术转让

副教授

综合评价

盐酸莫西沙星氯化钠注射液主要用于敏感菌所导致的感染性疾病，如呼吸系统的感染等的治疗，具有抗菌活性强、抗菌谱广、双重作用靶点、等优点，广泛应用于临床治疗，属于抗菌药大品种。盐酸莫西沙星氯化钠注射液已成功纳入国家医保乙类目录和国家基药目录，为第三批国家集采产品，也是首个纳入集采的抗菌药物注射剂，在集采后降价明显，销售额也出现大幅下降，市场竞争较为激烈，但未来上市后如果能够把握集采机遇以价换量，也可以快速布局市场。
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