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甲苯磺酸索拉非尼片

发布时间: 2022-10-09

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式： 技术转让
成果类型： 新品种,新技术
行业领域：
生物与新医药技术,化学药
成果介绍
甲苯磺酸索拉非尼片为片剂，抗肿瘤药，已申报批准文号，待文号获批后可转让批准文号。 甲苯磺酸索拉非尼化学名称：4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，分子式：C21H16CIF3N4O3·C7H8O3S，分子量：***。 体外试验显示，甲苯磺酸索拉非尼可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用，抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。RAF激酶是丝氨酸/苏氨酸激酶，而c-Kit、FLT-3、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β为络氨酸激酶，这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。体内试验显示，在多种人肿瘤抑制裸鼠模型中，如人肝细胞肿瘤、肾细胞肿瘤中，可抑制肿瘤生长和血管生成。
成果亮点
治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38%-49%。索拉非尼的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可达到***倍的蓄积。给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。
团队介绍
前途汇是全球领先的医药健康项目股权合作平台，聚焦医药健康行业，致力于为医药健康投资者提供优质的投资标的，公司依托于互联网、移动互联网、高峰论坛、精准沙龙等方式，向客户提供药品技术研发、临床批件、生产批件、生产线、生产企业整体合作信息，包含天使、VC、PE、Pre-IPO、IPO 等不同阶段的项目，并为其提供相应的融资服务和顾问服务。
成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2022-11-09

白庚亮

南京中医药大学

副教授

综合评价

甲苯磺酸索拉非尼片是一款口服多把点、多激酶抑制剂，被批准用于治疗转移性分化甲状腺癌，具有双重抗肿瘤效应，相与同类产品相比竞争优势较好；现已纳入国家医保乙类药品目录，且进入了国家第四批集采目录，目前国内仅有5家企业生产此药，且均已过评，虽然在集采后利润有所下降，但目前上市的药品较少，市场主体依旧是原研产品，国产药品上市后，依靠后续的集采政策，有望取得一定的市场。
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