乙酰螺旋霉素片

发布时间: 2022-10-08

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：新品种,新技术

行业领域：

生物与新医药技术,化学药

成果介绍

乙酰螺旋霉素片已获得批准文号，为片剂，规格***、***，抗感染药。医保：***（国（乙））；***（医保）。乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤呛丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。

成果亮点

乙酰螺旋霉素片，适应症为适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服***后2小时达血药峰浓度(Cmax)1mg/L。本品在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4-8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5%-15%，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15-40倍。

团队介绍

前途汇医药科技（北京）有限公司拥有一支专业的队伍，全体员工均毕业于国内知名医药高校，本科以上学历。高层管理人员具有十年以上医药行业从业经验。立足于医药产业，借力资本市场，为国内医药企业和科技人才提供资源整合对接信息交流沟通服务。人脉资源涉及全球超过5000家机构和公司，包含科研院所、高校、工业型企业、营销公司、投资公司、政府机构、国际组织。近三年来，以市场发展潮流和政策指引为依据制定企业发展方向，以客户需求为中心，每年撮合至少十个以上项目成交。以帮助政府和企业加快实现集约化发展，提高医药行业整体水平，提升人民医药幸福指数为最高职业追求。

成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会) 评价时间：2022-11-09

冯薇

河北中医学院

教授

综合评价

乙酰螺旋霉素片耐酸性，内服消化吸收好，经消化道消化吸收后脱乙酰基变化为螺旋霉素而起抑菌功效，本产品在身体遍布普遍，在胆液、尿里、浓液、支气管炎分泌物、肺组织及男性前列腺中的浓度值一般较血浓度值高，乙酰螺旋霉素片不可以通过血-脑组织天然屏障，且不良反应较少。该项目具有一定的市场前景，上市后具有较好的价值。

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