西咪替丁片已取得药品批准文号。本品为片剂,规格有***、***。医保目录品种。消化系统用药。
本品的主要成份是西咪替丁,其化学名称为: N1-甲基- N11-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基] 硫代]乙基]-N-氰基弧。分子式:C10H16N6S,分子量:***。
西咪替丁主要作用于胃壁细胞上H2受体,起竞争性抑制组胺作用。可抑制基础胃酸分泌,也可抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因及胰岛素等所刺激的胃酸分泌。
口服后约60%~70%由肠道迅速吸收,血药浓度达峰时间(tmax)为45~90分钟。口服生物利用度(F)约为70%,年轻人对本品的吸收情况往往较老年人好。血浆蛋白结合率低。服用300mg平均峰浓度(Cmax)为***μg/ml,可抑制基础胃酸分泌50%达4~5小时。本品广泛分布于全身组织(除脑以外),在肝脏内代谢,主要经肾排泄。24小时后口服量的约48%以原形自肾排出;10%从粪便排出。本品可经血液透析清除。
西咪替丁片,用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。
西咪替丁,也称甲氰咪胍,是一种组胺H2受体阻抗剂,主要用于抑制胃酸的分泌,能明显抑制基础和夜间胃酸分泌,也能抑制由组胺、分肽胃泌素、胰岛素和食物等刺激引起的胃酸分泌,并使其酸度降低,对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用,对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效。
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评价单位:“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会)
评价时间:2022-11-08
综合评价
西咪替丁片的问世彻底地改变了胃溃疡的治疗方法,该药有效地抑制了胃酸分泌,促进了溃疡愈合,避免了通过手术手段来根治胃溃疡,属于里程碑式的药物。西咪替丁的优点是抑制夜间基础胃酸的分泌,但与奥美拉唑相比,奥美拉唑有更强的抑制胃酸分泌及修复胃黏膜的作用,西咪替丁的安全性相对较好。目前,已过评/视同过评的治疗与胃酸分泌相关疾病药物有26个产品,未纳入集采且过评企业数量超过3家的有奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、西咪替丁片,已纳入国采的产品暂未涉及H2-受体阻滞剂,西咪替丁未来可能会进入国家集采名单。
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