马来酸氯苯那敏片已取得药品批准文号。本品为皮肤病用药,片剂,每片含主要成份马来酸氯苯那敏4mg。医保:国(甲)。
马来酸氯苯那敏:化学式:*** ;分子量:***
本品为N,N-二甲基 -γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C16H19ClN2·C4H4O4 不得少于***%。
抗组胺类药,本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
马来酸氯苯那敏片适用于皮肤过敏症:荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
作为组织胺H1受体拮抗剂,本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。
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评价单位:“科创中国”药学创新专业科技服务团 (中国药学会)
评价时间:2022-11-08
综合评价
马来酸氯苯那敏片是最经典、具有代表性的抗过敏药物,该药物能够改善人体过敏导致的毛细血管扩张,还能降低毛细血管的通透性。由于多数抗过敏药过了专利期,市场上存在的仿制药生产商较多,因此抗过敏药市场相对分散。我国人口基数庞大,国内过敏症患者数量众多,抗过敏药市场容量大,但是该品种价格低廉,市场竞争充分,未来利润空间有限。
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