免疫调节药物 _科创中国

免疫调节药物

发布时间: 2022-09-28

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式：股权融资

成果类型：发明专利

行业领域：

生物与新医药技术

成果介绍

第二代 IL-6R抗体：适应征状类风湿关节炎（RA）罕见病 iMCD 细胞因子风暴免疫相关不良反应（irAE）肿瘤。第三代抗体融合蛋白 CTLA-4变体-Ig：适应征状类风湿关节炎（RA）系统性红斑狼疮（SLE） IL1R1 拮抗剂（RN）：适应征状罕见病 CAPS 细胞因子风暴痛风性关节炎 VDJ-010：适应征状系统性红斑狼疮（SLE）干燥综合征（SS）炎症性肠炎（IBD）渐冻症（ALS）

成果亮点

• 世界领先的、独特的、基于B细胞展示的、模拟人体抗体成熟机理的重组蛋白筛选优化平台，具有亲和力更高、更接近人的生理状态、筛选范围更广泛等优势 • 自身免疫疾病领域患者基数大、疾病种类多且存在巨大未被满足的临床需求 • 差异化的产品研发策略，确保候选分子的成药性和市场竞争力 a：临床前至临床数据具备优效性；b：生产工艺优化，具备成本优势 • 丰富的在研管线为自免患者提供更多、更好的药物选择，其中先导三个产品具备同类最佳的潜质而且成药风险低，后续多个产品具备全球创新性 • 头部产品VDJ-001在与已上市产品托株单抗头碰头的类风关Ib/IIa期临床实验中显示同类最优的潜力，预计2023 年底前递交一项小适应症（iMCD）的上市申请，快速商业化并验证研发平台前景 • 完善的重组蛋白（抗体、融合蛋白、蛋白）CMC中试生产平台和规模化生产平台，打通了从药物发现、上下游工艺开发、IND申报、大规模生产的流水线，非常经济地利用了资金 • 优越的临床专家资源和临床样本资源夯实了公司的转化医学能力

团队介绍

伟德杰创始人/CEO: 李自强博士：美国密歇根州立大学博士，爱因斯坦医学院博士后，诺和诺德全球创新项目选购委员会成员。张小锐博士：负责公司产品的药理毒理、动物药效模型，主导了 IL-6R抗体对Castleman适应症IND的批件。张筠博士：负责公司管线的前期研发和临床项目的推进，主导了公司多个项目的临床推进马荣硕士高级总监注册部：沈阳药科大学硕士，主管抗体亲和力提高平台及体外药效检测平台，负责细胞生物学，CHO细胞稳定转染、稳定细胞株的筛选及优化。龚晓明硕士总监临床运营：中国药科大学硕士，负责全部临床运营，管理CRO+临床中心。孙艺萍硕士总监上游工艺部：CHO细胞中试发酵的总负责人，负责公司产品的小试、中试工艺的开发。成健伟硕士总监下游工艺部：军事医学科学院硕士田新生博士副总裁药物发现：丹麦哥本哈根大学博士，诺和诺德工业博士后

成果资料

路演文件

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”创业投资专业科技服务团 (北京创业投资协会) 评价时间：2022-11-13

陶星

中信建设投资发展有限责任公司

投资总监

综合评价

北京伟德杰生物科技有限公司技术研发团队由出身于知名药企以及如斯坦福、哥本哈根大学等重点高校，多人有博士学历的团队组成，并且有完整的技术创新策略和体系，因此科技成果创新基因优秀。其头部产品VDJ-001在与已上市产品托株单抗头碰头的类风关Ib/IIa期临床实验中显示同类最优的潜力，预计2023年底前递交一项小适应症（iMCD）的上市申请，快速商业化并验证研发平台前景，市场应用场景较好，项目中没有介绍推广方式，目标市场使用免疫调节药物的人或动物，有较为广阔的市场。目前已经完成了B轮融资，且退出路径清晰：2023年底-2024年Q1在北交所IPO；或者2023年底申请科创版，2024年底前科创版IPO。因此继续按照既定目标完成资本融资，将较好的利用好资本市场。因此综合评价为优秀。

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