科创中国

生物与新医药技术

本成果主要以新冠病毒爆发以来，全球各地相聚出现大规模的感染者，为了开发能够针对新型冠状病毒的诊断试剂，抢占技术高地，破除国外在新一代单抗研发中的“卡脖子”工程，打造具有国家自主产权的单抗类药物研发新平台，响应国家关于“实施健康中国战略”作为国家发展基本方略中的重要内容，造福冠状病毒患者。本研究的目标是筛选针对Spike蛋白RBD区域的全人源单克隆抗体，主要是通过噬菌体展示文库技术研发针对新型冠状病毒Spike蛋白RBD区域的抗体或抗体类似物阻断剂，比如中和抗体等用于阻断新型冠状病毒的侵染。新型冠状病毒诊断试剂盒研发成功后，将大大缩短针对新冠病毒疑似患者或无症状患者的检测时间，同时对于相关流行病学病毒的监测及研究提供技术支撑，将对人类健康及社会经济的发展带来明显的综合效益。

本成果主要利用胶体金法研发新型冠状病毒抗体及抗原快速检测试剂盒。大量制备新型冠状病毒表面具有一定免疫原性的主要膜蛋白以及筛选新冠病毒抗体，用于基于胶体金试纸条法制备新冠病毒快速检测试剂盒。本试剂盒具有能够针对新冠病毒感染者、感染后一定时期内的康复者和发现具有一定新冠病毒免疫力的健康人员的抗体诊断试剂盒以及针对冷链食品及人员的抗原检测试剂盒。这将大大缩短针对新冠病毒疑似患者或无症状患者的检测时间，同时对相关流行病学研究提供技术支撑。 经济指标：试剂盒作为三类医疗器械经国家药监局批准及国外认证后，将用于国内和/或国外新型冠状病毒的诊断，其经济效益将超过10亿元以上，对促进人类健康及社会经济的发展带来明显的综合效益。特别是对德阳市在生物医药产业发展中起到助力推进的作用。

本团队人员共20余人，其中18人为科研人员，综合部人员2名，均从事医疗行业10余年，有着丰富的项目科研经验，解决了多项技术难题。