科创中国
单硝酸异山梨酯缓释透皮贴剂工艺技术开发
发布时间: 2022-08-19
来源: 科技服务团
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
根据中国心血管病报告统计，我国心血管疾病患者现已达到***亿人，今后心血管病患病人数仍将快速增长，伴随着心血管患病人数的大幅上涨，我国心血管用药市场随之快速增长。由于单硝酸异山梨酯的吸收利用度好、医生与患者认知度高，该药物的市场得到了较大的扩展，在心脏专科用药中占有重要地位。我公司开发的单硝酸异山梨酯的缓释透皮贴剂与常规口服给药方法相比，有其独特的优点，综上，我公司研发的单硝酸异山梨酯缓释透皮贴剂为国际首创，独家创新产品，竞争优势显著，市场前景巨大。
通过立项部进行立项调研，确定治疗领域、产品状态，进行市场评估、可行性评估，通过文献资料及相关结论，形成立项报告，确定基本信息、研发策略、周期和成本，在符合GMP要求的车间内开展小试、中试研究，优化工艺处方，得到中试规模量的成品。拟定合适的质量标准和包装材料、储存条件。
成果亮点
核心技术：
1.采用特征效能参数对分析方法加以认证，包括方法的选择性、线性及范围、准确度、精密度、灵敏度，保证药物分析方法的可靠、有效和通用性；
2.单硝酸异山梨酯缓释透皮贴片具有良好的体外透皮释放量。依据后期工艺处方研究、质量研究和稳定性研究试验结果，能够达到24小时持续使药物透过皮肤进入人体内，并达到有效治疗浓度。
创新点：
1.单硝酸异山梨酯透皮贴采用水凝胶体系，具有良好的耐候性、耐光性、性质稳定，无公害；对皮肤刺激性小，而且可以反复使用；化学性质稳定，不与其他成分相互作用，无不良反应，具有一定弹性，粘性和保湿性，不会因为汗水而发生形变，软化。
2.通过创新缓释透皮工艺技术，实现了给药均衡，药物均匀透过皮肤给药，使血药浓度保持平稳。
团队介绍
哈尔滨真君谛生物医药科技有限公司是以生物科技、食品的技术开发、技术转让、技术服务及食品销售为主营业务，公司致力于开发科技型健康食品，致力于健康管理。
公司建有技术研发中心，研发设备齐全，技术力量雄厚，现有员工8人，包括硕士2人，本科6人；其中研发人员8人，占员工总人数100%，包括主管药师1人，工程师1人，理论基础扎实，技术经验丰富，使得研究人员能满足开展创新药物研发的需要，具备完成担任工作所需的知识结构、工作经验和业务能力。通过高素质的队伍，提高了科研工作的工作效率，促进科技成果的转化。
成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：“科创中国”黑龙江产业振兴区域科技服务团 (黑龙江省科学技术协会) 评价时间：2022-12-07
郑志成
黑龙江省科技创新协会
会长
综合评价
该成果所采用的关键技术成熟可靠；主要原辅材料可在当地或就近解决；项目产品潜在市场容量较大，与同类产品相比具有一定的竞争优势，该项目的实施预计会取得较好经济效益和社会效益。
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