科创中国

生物与新医药技术

本发明提供了一种防治慢性盆腔炎的双相胶囊及其制备方法和检测方法，所述防治慢性盆腔炎的双相胶囊是以白头翁20g、香附20g、怀牛膝12g、苍术12g、黄柏8g、蛇床子8g为原料药，提取后加入适量微粉硅胶和低取代羟丙基纤维素，并以80%乙醇为润湿剂制成的。本发明针对现有技术的不足，对防治慢性盆腔炎的双相胶囊的制备工艺进行了优化，使其对慢性盆腔炎的疗效更为显著，并建立了系统的、完整的、有效的成分鉴别和含量测定方法，可有效控制该药品的质量，从而确保其临床疗效。

与现有技术相比，申请人通过创造性劳动对防治慢性盆腔炎的双相胶囊的处方及制备工艺进行改 进，使得药材中防治慢性盆腔炎的主要活性物质提取更为充分，其临床疗效更好；而且，又针对改进后 的防治慢性盆腔炎的双相胶囊建立了系统的、完整的、有效的质量检测方法，采用薄层色谱法对制剂中 有效成分进行了鉴别，并采用HPLC法建立了制剂中白头翁皂苷B4、α-香附酮、苍术素、盐酸小檗碱的含 量测定方法；所建立的方法能准确、快速地对防治慢性盆腔炎的双相胶囊制剂进行定性、定量检测，可 用于该制剂质量控制；制剂的体外溶出度结果表明，以***%SDS溶液作为溶出介质，转速100r·min-1时， 防治慢性盆腔炎的双相胶囊在30min基本溶出完全，主要有效成分的累积溶出百分率在80%以上；所述检 测方法的专属性强，精密度高，重现性好，回收率高，测量结果准确，达到了有效控制药物质量的目 的，从而确保了产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。

团队由贵州各高校师生组成固定团体，目前约120人，下设综合部、自科项目与平台管理部、社科项目与平台管理部、成果与知识产权管理部。成果与知识产权管理部：1.负责收审、查验、评定、核算的科研成果积分和奖励。2.负责对外产学研合作和成果转移转化等工作。3.负责科研成果汇编及数据信息的保密管理、存档。团队重管理、讲效率，团队纪律严格、明确责任、不懈努力、开拓进取，为增强团队每一个成员的的创新能力，团队定期开展研讨交流会，在研讨交流中拓宽成员思路，在团建活动中凝聚团队力量。