科创中国
口蹄疫病毒O型ELISA抗体检测试剂盒
发布时间: 2022-08-01
来源: 科技服务团
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
新技术
行业领域：
生物产业
成果介绍
口蹄疫病毒（FMD）是由口蹄疫病毒（FMDV）引起的传染病，共有7个血清型，在全球都有流行与分布，在我国主要流行的是O型和A型，其中O型的毒株组成最为复杂。口蹄疫防控技术而分为三部分内容：发病时的快速诊断，包括鉴别诊断和病原快速分型；疫苗的免疫接种，包括疫苗的选择和免疫程序的制定；免疫效果的评估，包括免疫抗体的监测和免疫效果的评价。这三部分内容完成的好坏，所以性能优良的试剂盒检测决定一个畜群口蹄疫防控的效果甚至成败。
成果亮点
1.敏感性检测：该试剂盒对猪标准血清的最低检测限为1∶1024；对牛源标准血清的最低检测限为1∶512；对羊源标准血清的最低检测限为1∶512。
2.特异性检测：用20种特异性质控样品（猪流行性腹泻病毒阳性血清、猪繁殖与呼吸综合征病毒阳性血清、猪伪狂犬病毒阳性血清、猪瘟病毒阳性血清、塞内卡病毒阳性血清、牛流热病毒阳性血清、山羊痘病毒阳性血清、小反刍兽疫病毒阳性血清、大肠杆菌BL21（DE3）病毒阳性血清（猪源、牛源、羊源）、口蹄疫病毒A型阳性血清（猪源、牛源、羊源）、口蹄疫病毒亚洲1型阳性血清（猪源、牛源、羊源）、阴性猪血清、阴性牛血清、阴性羊血清）进行检测，结果均为阴性。
3.与国内已获批口蹄疫试剂盒的符合率进行比较，结果表明，对临床猪血清检测时，总符合率为***%，阳性符合率为***%，阴性符合率为***%；对临床牛血清检测时，总符合率为***%，阳性符合率为***%，阴
团队介绍
哈尔滨国生生物科技股份有限公司（动物用生物制品国家工程研究中心，简称“国生生物”）位于哈尔滨新区科技创新城，是经国家发展和改革委员会于2008年批准，依托中国农业科学院哈尔滨兽医研究所，联合中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、北京中海生物科技有限公司和哈药集团有限公司共同组建，于2010年12月注册成立的科技型高新技术企业，设有黑龙江省企业技术中心、哈尔滨市工程技术研究中心，是黑龙江省技术创新示范企业。
公司拥有研发实验设施7200㎡，检测检验与生物制品安全及有效性检验评价设施6400㎡，是农业部诊断制品兽药GMP生产企业，建设有免疫学和分子生物学诊断制品生产线，建立了动物用生物制品研发、中试、工程化、生产和检验检测等完整的技术创新体系。
成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：“科创中国”黑龙江科技服务团 (黑龙江省科学技术协会) 评价时间：2023-11-14
评价单位：“科创中国”黑龙江科技服务团 (黑龙江省科学技术协会) 评价时间：2022-11-28
宋要武
东北石油大学
大学教授
综合评价
本试剂盒系由预包被口蹄疫病毒O型VP1抗原的酶标板、酶标记物及其他配套试剂组成，应用酶联免疫法（ELISA）原理检测猪血清、血浆样本中猪口蹄疫病毒O型抗体。实验时在酶标板中加入对照血清和待检样本，经温育后若样品中含有猪口蹄疫病毒O型抗体，则将与酶标板上抗原结合，经洗涤除去未结合的其他成分后；再加入酶标记物，与酶标板上抗原抗体复合物发生特异性结合；再经洗涤除去未结合的酶标记物，在孔中加TMB底物液，与酶反应形成蓝色产物，显色深浅与样品中的特异性抗体含量成正相关；加入终止液终止反应后，产物变为黄色；用酶标仪在450nm波长测定各反应孔中的吸光值，即可知样品是否含有口蹄疫病毒O型抗体。
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