科创中国

一、项目简介天然药用植物是发现候选药物的重要来源。然而，从中寻找目标组分的难度和工作量十分巨大！面对类似天然药用植物这样的复杂体系，目前只注重“分离”功能的商品色谱仪，已难以满足有效的分析需求。本项目以高表达受体细胞膜色谱（CMC）技术为核心，研究CMC模型的标准化，实现对目标物的特异性“识别”。设计研发的“CMC-受体/配体作用分析仪”和“2D/CMC-中药注射液类过敏物分析仪”，为认识靶向药物作用规律、发现新的药物先导物提供了有效分析手段，实现了对复杂样本中目标物的有效分析，可以提高药品质量控制水平和临床使用安全性。该项目累计申请国家发明专利11项，授权 6 项；获计算机软件著作权 3 项；制定《中国药典》中药注射剂标准5项，申报审核3项；部分研究成果获“2017 年度陕西省科学技术奖”一等奖 1 项。 CMC-受体/配体作用分析仪二、产品简介以液体为流动相，将水或不同浓度磷酸盐缓冲液（pH=***）等流动相泵入装有细胞膜固定相的色谱柱，利用不同配体在柱内与受体结合特性的差异，洗脱后进入检测器，通过智能分析系统对数据采集分析，从而实现对配体/受体作用特性研究的设备。目前仪器在第一代配体/受体作用分析仪样机的基础上重新设计并组装了第二代配体受体作用分析仪样机。三、市场前景及应用全面处理：实现快速的分析方法建立，文献链接，数据结果测定，图像处理，药理学验证，行业数据匹配；精准测定：丰富高表达细胞系体系，通过新的KD值测定方法，精准测定药物与特定靶点的结合；智能分析：通过在数据库中在线查找相关药物的分析方法与对应的KD值，快速建立分析方法、测定配体/受体KD值，并通过智能信息分析系统在线完成图像处理、数据分析，并与经典分析方法之间进行相关性，实现在线、同步测定分析；数据库在线更新：通过智能分析系统，在线筛选、实时更新KD值测定文献，及时丰富数据库资料，连接仪器与最新测定、分析方法。四、技术指标（性能参数）五、技术成熟度1. 硬件 在原有加工制造的样机基础上，拆解CMC-I型HPLC模块，进行改造设计，使用功能已基本完善：（1）完成二元梯度模块各功能部件接入位置；（2）设计并组装主板、二元梯度泵、高压混合器、步进电机控制器、程序控制器、变压及滤波电路组件等；按设计位置接入各功能组件，连接电路，（3）完成程序控制器硬件功能写入；测试硬件基础功能实现情况。2. 软件著作权1项：配体-受体相互作用分析系统2015SR206223。3. 待完善事项（1）专业数据处理软件的优化；（2）大数据库的不断更新与完善；（3）智能软件升级、优化与维护。六、合作方式£联合研发  £技术入股  □转让   □授权（许可）  R面议