科创中国

丹参素冰片酯（缩写为 DBZ，化学名：β（3,4 二羟基苯基）α羟基丙酸冰片酯）是 课题组应用代谢物组学研究技术，采用 HPLCMS、GCMS、GCFTIR、NMR 等技术手段，对复方丹参滴丸、 冠心丹参丸、丹参饮等复方丹参方和“君使”对药的研究过程中，从众多的代谢产物及其系列的改 性物中，筛选出的效应成分：β(3,4 二羟基苯基)α羟基丙酸异丙酯（丹参素异丙酯）的基础上， 依据传统的中医药理论，结合现代药物化学和药理学，设计、合成的一种治疗心脑血管疾病（抗脑 缺血）的新药候选化合物。DBZ 具有易于制备、工艺可控、高效和低毒等特点，是一个成药能力良 好的化合物。现已完成大规模化的非光学活性 DBZ 生产工艺（20Kg/批），并建立光学活性 DBZ 拆分 工艺，建立光学活性 DBZ 不对称合成工艺（西北大学、西安石油大学，第四军医大学）；同时开发 出光学活性的右旋 DBZ 10 公斤级合成工艺。建立了 DBZ 原料药质量标准（陕西省食品药品检验所）； 建立了 DBZ 脂肪乳剂的工艺（西安立邦药业有限公司）；已完成 DBZ 原料药和脂肪乳制剂质量标准 研究（西安立邦药业有限公司、陕西省食品药品检验所）