聚乳酸原料及其注射填充医美产品
发布时间: 2022-05-05
来源: 试点城市(园区)
基本信息
聚乳酸是一种可降解合成医用高分子材料,由玉米淀粉等发酵得到乳酸,乳酸制得丙交酯,再由丙交酯开环聚合得到聚乳酸(又名聚丙交酯)。主要应用有两个方面:
(1)可吸收植入医疗器械产品、组织工程产品的重要材料,如手术缝合线、骨钉 / 骨板、手术防粘连膜等,也可以作为医疗美容用皮肤填充剂的主要成分。
(2)作为长效缓控释制剂的关键药用辅料,已收录于 2015 版和 2020 版药典。
以聚乳酸为主要原材料开发的 3 类医疗器械产品,主要用于医疗美容填充,已上市的产品仅有进口产品(俗称少女针)。聚乳酸类注射美容填充产品具有下列优势:非单纯物理填充作用,可刺激自身胶原再生,恢复效果更自然;根据聚合物种类和聚合度,可调控有效维持时间 1 年、2 年乃至更久。山东省药学科学院建立了成熟的聚乳酸及聚乳酸注射填充医美产品相关技术,并拥有 1 项发明专利——" 一种医用聚酯聚合物超细粉末的制备方法 ",
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评价单位:- (-) 评价时间:2023-10-30
王保亮
东明县科协
员工
综合评价