成果介绍
项目单位:广州白云山和记黄埔中药有限公司参展项目:一种检测柿叶中山柰素和槲皮素含量的方法广州白云山和记黄埔中药有限公司由广药集团广州白云山制药股份有限公司与和记黄埔(中国)公司共同出资成立。公司致力于现代中药与大健康产品的研发与制造,是国家高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权优势企业、入选国家中医药管理局首批中医药服务贸易先行先试骨干企业建设名录、是广东省战略性新兴产业骨干企业、广东省创新型企业等。拥有国家博士后科研工作站、国家中医药管理局重点研究室、广东省院士专家企业工作站、省级企业技术中心、省市工程技术研发中心等国家、省、市三级科研平台,近5年承担了国家重大创新药物、国家中药标准化项目、国家中药材扶持项目等国家省市科技项目30余项。公司现有员工1280人,其中工程技术人员479人、高级职称人员28人、双聘院士1人,国务院特殊津贴专家1人,博士7人。拥有片剂、颗粒剂、丸剂等9大剂型,共计160个产品批文,其中年销售超5亿元的名优大品种2个,超亿元的大品种3个。2016年公司实现工商销售23亿元,利税达***亿元脑心清片是广州白云山和记黄埔中药有限公司独家生产的国家中药保护品种,其具有活血化瘀、通络功效,用于脉络瘀阻,眩晕头痛,肢体麻木,胸痹心痛,胸中憋闷,心悸气短;冠心病、脑动脉硬化症见上述证候者。柿叶是脑心清片的单一植物原料,在长久的药材应用中,一直靠外观和性味等简单方法控制其质量。由于质量控制方法的缺失,质量标准的空白,不仅导致了柿叶质量的不稳定性以及柿叶在药用时的规范性缺失,也影响了以柿叶为原料的药品的质量标准与推广应用。为解决这项难题,我们建立了一种柿叶检测方法,并申请了发明专利。该项专利建立了一种实用且有效的柿叶检测方法,其中薄层色谱可以对柿叶的真伪进行鉴别;高效液相色谱测定可以进一步确定柿叶待测品中有效成分的含量,即对柿叶的优劣进行筛选。该检测方法填补了柿叶药材质量标准的空缺,也为从源头控制柿叶制剂脑心清片的质量提供了有效依据,保障了柿叶的优良品质,从而也提高了产品的质量和疗效。此外,公司继续深入研究,建立了脑心清片从柿叶药材、中间体、成品的系列质量控制方法,实现对药品的全程质量控制,进一步提高产品的稳定性,保障产品疗效。2010年,本专利的柿叶药材质量标准被收载入《广东省中药材标准》(第二册),中间体和成品的质量标准也被收入2010版《中国药典》增补本,实现了公司对该产品的专利标准化战略。截至2016年12月,围绕柿叶及其产品脑心清片申请并获得授权发明专利9项;相关课题研究获得国家科技进步奖1项,省市科技进步奖4项。以柿叶为原材料的脑心清片近三年来销售总额达到***亿元,累计创造利税***亿元。
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