近红外漫反射光谱法对西药制剂及中药材的质量控制研究
发布时间: 2022-02-21
来源: 科创项目库
基本信息
2018年05月22日,徐州市发明协会组织专家对“近红外漫反射光谱法对西药制剂及中药材的质量控制研究”技术报告进行评价。
徐州市发明协会组织专家根据T/XAI 2-2017《科技成果评价规范》团体标准,本着独立、客观、公正的原则,按照必要的程序对待评成果实施了分析,并出具本报告,项目总体评价如下:
1、提供评价的技术文件资料齐全、完整,符合科技成果评价要求;
2、该研究运用NIRDRS技术对微球的粒径、跨度及主要成分的定量及不同种微球的定性进行了研究,并采用该技术对布比卡因微球进行了定量研究,为微球制剂的质量控制提供了快速、无损的新方法;
3、通过改变激光波长以人为造成波长漂移及改变光圈以造成噪音改变的情况下,对NIRDRS定量分析中模型的稳定性做了验证考察,进行了定量模型稳定性的系统研究;
4、应用NIRDRS指纹图谱技术对楮实子、蓝桉、甘西鼠尾草、金丝桃4种中药材进行了定性鉴别,运用近红外技术同时定量测定了金丝桃药材有效成分金丝桃苷和贯叶金丝桃素,运用近红外定量技术测定甘西鼠尾草药材及总酚酸提取物中迷迭香酸和丹酚酸B的含量;
5、运用NIRDRS法测定注射用青霉素钠的品质参数,对青霉素钠的质控及快检具有指导意义;
6、经济效益和社会效益显著,对相关药物的质量控制具有较强的指导意义。
综上所述,评价专家组认为:“近红外漫反射光谱法对西药制剂及中药材的质量控制研究”具有创新性和先进性,专家组成员一致同意该科技成果通过评价。
本次评价专家组由徐州医科大学汤道权教授;徐州医科大学杨冬芝副教授;徐州医科大学附属医院吕冬梅主任药师;徐州市第一人民医院徐圣秋主任中药师;徐州市食品药品监督检验中心陈辉副主任药师组成。