成果介绍
在神经退行性疾病中,帕金森病位于第二,在65岁以上人群中具有高达1% 的发病率,并且有年轻化的趋势在全球估计有700到1000万人患有帕金森病。仅在美国,每年就有新增6万人被新诊断患有帕金森病预计到2030年全世界一半的帕金森病人将在中国,人数达500万人。预计在2022年,帕金森病治疗药物在全球市场份额将增加至53亿美元,尤其在美国将拥有最大的市场份额。然而,市场还没有比较好的预防和控制帕金森症的健康产品或药物。美国帕金森病患者承受的治疗用药费用平均每人每年为2500美元,手术治疗高达100,000美元。预测表明如果这种疾病的进程可以减缓50%,这将减少35%的治疗费用中药益智仁,“四大南药”之一的益智仁有着悠久的药食同源历史,可见其安全可靠。项目团队从益智仁中分离提取的具有自主知识产权的全新结构小分子益智素(PD001),体内药效资料证明可缓解帕金森进展和改善帕金森症状,并首次完成了益智素(PD001)的工艺生产路线,生产GMP原料,以开发一种在神经保护方面的首例膳食补充剂。目前已完成体外和体内药效学、初步药代动力学和毒理学研究、工艺生产路线开发和优化,进入到稳定性和物化性质考察,安全性评价、制定质量标准和GMP原料生产环节。 项目已经获得葡萄牙药企Technophage公司认可及研发合作,将出资予研发团队共同开发产品PD 001进入欧洲市场。Technophage公司是一家葡萄牙高新生物制药公司,与葡萄牙Santa Maria医院和里斯本大学分子药物研究所紧密合作组建了研究团队,致力于研发新型治疗和诊断技术以及临床前和临床阶段药物开发。
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