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一、项目简介

在临床实际应用中，联合用药是围手术期普遍采用的基本方案，包括催眠镇静药、麻醉镇痛药、神经肌肉松弛剂和抗生素等多种药物联合使用。联合用药尽管可以提高手术成功率并改善预后，但由于临床联合用药的多样性，也会增加引发类过敏反应的复杂性，使药物类过敏不良反应呈上升趋势。近年来，肥大细胞或嗜碱性粒细胞是药物类过敏反应研究的关键效应细胞，肥大细胞上MRGPRX2受体不仅是引发药物类过敏反应的靶蛋白，而且具有一定的广谱性，不同化学结构类型的抗生素、肌肉松弛剂、阿片受体类等药物均可特异性地与 MRGPRX2 作用，进而导致类过敏反应发生。人体内肥大细胞或嗜碱性粒细胞上过敏相关受体尤其是MRGPRX2受体的表达量，对评判药物引发类过敏反应具有临床指导作用。本研究证实MRGPRX2转录本表达量可以作为评估临床发生类过敏反应的生物标志物。

MRGPRX2是很多小分子药物引起类过敏的作用靶点。因此通过设计MRGPRX2 膜蛋白ELISA检测试剂盒用于快速检测人群中MRGPRX2受体表达量，对临床上评估患者用药时是否有发生类过敏反应的风险进行评估，以求指导临床用药的安全性。通过检测其水平的高低可以早期发现、预防及时处理类过敏人群。

双抗体夹心法是目前制造ELISA试剂盒的主要方法，在临床的监测中应用也最为广泛。然而国内关于MRGPRX2的相关ELISA试剂盒处于研究及产品空白，而国外试剂盒价格昂贵、且只能用于实验室研究，无法进行大规模的人群研究和临床评价。为此，本项目探索设计一种MRGPRX2膜蛋白ELISA检测试剂盒，为临床快速、准确、方便地进行人外周血临床检测MRGPRX2蛋白表达量奠定基础及产品经验。