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地贫治疗中的排铁药物地拉罗司原料药及工艺

发布时间: 2021-11-25

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式: 技术转让
成果类型: 发明专利
行业领域:
生物产业,制造业
成果介绍

成果简介:地拉罗司原研厂家为诺华制药,2005年被FDA批准用于治疗2岁及以上慢性贫血患者在治疗过程中因输血而导致的铁过载。2010年在我国获得制剂进口。本病以地中海沿岸国家和东南亚各国多见,我国长江以南各省均有报道,以广东、广西、海南、四川、重庆等省区发病率较高,在北方较为少见。两广、云贵地区和海南省地中海贫血症的发病率高达10%以上。地中海贫血严重影响着我国的出生人口素质。WHO(世界卫生组织)2011年提供的广东的地中海贫血症发病率***%、广西***%。CN1223579为本品化合物专利,已授权,至2017年6月到期;申请号为***的“地拉罗司的多晶型物”为原研诺华晶型专利,实质审查阶段,到期日2027年。

核心技术:优化了地拉罗司的合成工艺,完成了公斤级的放大,进行了有关物质及含量测定的相关研究,合成了地拉罗司的有关物质。

项目规模:完成了公斤级的放大,对小试样品进行了有关物质及含量测定的相关研究。预计筹措200万元进行原料药质量标准研究。

核心团队介绍:叶连宝,博士,副教授,硕士生导师,广东药科大学药物化学系主任,主要从事原料药的工艺研究,主持了吉非替尼、头孢地尼、匹多莫德、瑞巴派特的原料药工艺及药学相关研究。还主持完成了紫外防晒剂MBBT、T150、天来施S、DBT的原料工艺。

可产学研对接技术:地拉罗司的原料及工艺,地拉罗司原料药学研究。

科技成果获奖情况:

科技成果推进情况:

融资计划:地拉罗司原料及工艺转让,并配合质量标准研究。

其他需求: 进行地拉罗司原料药生产的资金、厂房和设备。

成果亮点
团队介绍
成果资料