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成果简介:本品属于***类化学新药，治疗男女医院不孕不育病人。Grinodin是人工合成的新型人生长激素释放激素(hGHRH)类似肽修饰二聚体，独特X形结构有94肽构成，特殊氨基酸修饰使稳定性超过16小时，活性比最高hGHRH(1-44)NH₂肽高***倍。Grinodin 2-8毫克/kg剂量对雌鼠不孕模型的怀孕率为30-60%，对雄鼠不育为***%，阳性药hMG为50%或***%，Grinodin仅需要hMG 1/***剂量就达相似效果。Grinodin不影响GH、睾酮和雌激素水平，直接作用于精卵原细胞膜上GHRH受体，即便有终端精卵成熟障碍或畸形引起的不孕不育，也可以促进正常精卵原细胞增殖分化成成熟精子或卵子，理论上从源头解决了不孕不育问题！ 国际至少有100亿美元和国内有至少120亿人民币的市场。

核心技术: 已经完成核心发明专利授权或申请（中国专利***、国际PCT/CN2015/093814申请和澳大利亚授权2015342341；新专利申请***）、结构、质量、工艺、药效、急性毒性和国际文章发表等新药申报必需的资料。

项目规模:（包括：专利数、实验室规模、项目资金等100字左右）

1. 专利：获得4个中国发明专利授权（***、***、***、ZL ***）、一个PCT申请PCT（PCT/CN2015/093814和新发明专利申请一项（***。

2. 实验室规模：国内外15人团队。

3. 项目资金：已经花费250万人民币资金，目前余额有5万元。

核心团队介绍: 

唐松山博士为团队负责人，是中国药科大学生物制药博士，美国Legacy Health Center和美国SUNY-Downstate Medical Center博士后。主持或参与17项研究基金、发表SCI论文21篇，主持或合作主持6个新药项目。

翟富民为中国药科大学化学制药博士，曾主持4个固体车间、小容量和大容量注射剂车间设计审核；主持GMP 延期认证通过一次；产品引进5项，新品立项 30。在生产和质检方面有独到经验。

刘乃江为北京医科大学博士，目前为纽约州立大学Downstate Medical Center的副研究员，我们一直合作10年，参加我们团队新药的研究。

吴洁为中国药科大学博士和美国犹他大学博士后，目前为中国药科大学教授。

合作成员有多名研究生和本科生，分担具体技术活动。

可产学研对接技术:（50字内）

治疗男女不孕不育症的新型Grinodin新药研发

科技成果获奖情况： 

没有申请

科技成果推进情况：

正在推进

融资计划：目前需要中试（50 万）、临床前毒性评估（GLP，200 万）、现场检查（10 万）和其它技术实施 50 万，至少 310 万人民币，即可申报 I 期临床，拿到 I 期临床批件时间为 1 年。股权出让15%。

其他需求:我们项目直接进入中试和安评，进入I期临床需要310万，需要有GMP资质的企业和资金介入。不需要场地和人员。