科创中国

该项目以临床疗效确切的传统“安神”名贵中药天麻为起点，以药物化学与药理学的紧密结合研究为关键，运用天然药物化学和现代药理学的先进技术、方法和手段，通过深入系统的追踪挖掘天麻中的“微量”药效物质，发现了天麻中安神的强效活性成分；以其为先导物经过化学合成、活性验证、结构改造、构效关系、急性毒性、基本药物代谢特性和作用机制等系统的成药性评价研究，获得了新结构和新作用机制的药物候选物 YZG-331。从发现过程、化学结构和作用机制等方面，YZG-331 均具有不同于临床上已有的失眠治疗药物的特点。该项目获得国家自然科学基金和 “十二五”/“十三五”国家重大新药创制专项基金的资助，已获得中国和美国发明专利授权，拟申报化学药品注册分类  1 类临床试验，有望研发成为一个具有自主知识产权的新型失眠治疗药物。

目前该项目已按照 1 类化学药品注册申报的要求完成全部临床前研究工作，正在撰写和整理申报资料，拟于 2021 年底完成YZG-331 原料及片剂的临床试验申报工作。