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多西他赛为半合成的紫杉醇类抗肿瘤药，具有抗瘤谱广、疗效高等优点。多西他赛是难溶于水的，目前上市的注射液均用吐温80增溶。部分病人会出现溶血、过敏和体液潴留等不良反应，从而使临床应用受到很大影响。

多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）以注射用磷脂、注射用植物油作为主要载体材料，经过溶解、过滤等常规工艺制备而得。目前已经中试放大成功（2万只/批），并已经通过了临床试验机构的伦理委员会审批，临床试验已经启动。它的规格为1ml:20mg，与上市多西他赛注射液（泰索帝）的规格一致。主要优势如下：

1、  用天然磷脂取代了泰索帝中的吐温80，而且全部采用药用辅料，不引入新材料，从物质基础上保证了安全性的改善。

2、  动物药效学研究表明，本品比泰索帝抗肿瘤作用稍强，由于本品耐受好，可以增加剂量，在可耐受剂量下本品的抗肿瘤作用明显优于上市原研制剂。

3、  本品是真溶液，长期稳定性实验已超过2年，比胶束、脂质体、亚微乳等制剂稳定性更好。

4、  本品制备工艺简单，无需特殊的仪器设备，制备成本相对较低、不易在制备过程中带入杂质。

总之，本项目开发了一种不含吐温80的多西他赛注射用浓缩液，可明显改善现有多西他赛注射液存在的问题。