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长期以来，病证结合血瘀证诊断标准的缺失，限制了以血瘀证为主要证型的重大疾病中医诊断及疗效评价的标准化。针对这一瓶颈问题，本研究在国家三项重大课题支持下，历时10年，在文献研究、专家咨询基础上，真实世界研究、病因学研究和大样本临床反证有机结合，系统观察近15000例患者，首次建立了冠心病血瘀证病证结合诊断标准。

1.文献研究：采用系统评价方法，研究古籍文献70部，现代文献1825篇，筛选出冠心病血瘀证诊断指标122项，建立了冠心病血瘀证诊断指标体系。

2.真实世界研究：通过对全国9家医院6329例冠心病患者的中医证候观察，总结冠心病血瘀证的临床特征和证候演变规律，归纳冠心病血瘀证的宏观体征与微观理化指标；证明冠心病血瘀证的轻重与心血管事件相关。

3.标准初步建立：分析全国15家医院4274例冠心病患者的宏观表征和理化指标，根据每项指标的权重，构建冠心病血瘀证诊断标准。通过450例冠心病患者的病例对照研究，证实标准的敏感度***%，特异度***%，准确度***%，可靠性强。

4.专家咨询:采用德尔菲法对全国24个省、70所临床科研机构的110位专家进行冠心病血瘀证诊断标准的可靠性、敏感性、实用性咨询，根据专家经验和临床实用性对诊断指标体系进行优化。