科创中国

   口蹄疫是严重危害猪、牛、羊等重要家畜的世界性烈性动物传染病。口蹄疫在非洲、中东和东南亚等地区长期流行与传播，形成了“国际流行长廊”，成为口蹄疫重灾区。我国紧邻该“长廊”，境外新毒株和变异毒株不断传入，如2009年A型东南亚-97（A/Sea-97 G1分支）、2010年O型缅甸-98（O/Mya-98）、2013年A型东南亚-97（A/Sea-97 G2分支）、2017年印度-2001（O/Ind-2001）等毒株传入，“免疫防线”不断被冲击甚至突破，致使我国养殖业同时面临2个血清型5个口蹄疫流行毒株（O型4个和A型1个）的感染风险，急需创制能够同时预防O型和A型的高效口蹄疫疫苗。技术团队以国家口蹄疫防疫重大需求为导向，针对境外毒株传入导致多毒株同时流行的复杂情况、猪A型口蹄疫流行加重但无猪用A型口蹄疫疫苗、田间流行毒株难以驯化成疫苗种毒等困扰防疫的紧迫问题，开展系统研究：（1）发明了重组口蹄疫疫苗种毒构建方法。用独创的单质粒口蹄疫病毒拯救系统，实现了对疫苗种毒的定向设计构建，突破了田间流行毒抗原性差、抗体应答晚、免疫保护期短等技术瓶颈难题，解决了应对新发和外来疫情时快速制备疫苗种毒的战略技术问题。（2）设计构建了生产性能高、抗原匹配性和稳定性好、抗原谱广的2株疫苗种毒Re-A/WH/09和Re-O/MYA98/JSCZ/2013，实现了口蹄疫疫苗种毒制备的原创性技术突破，从源头提升口蹄疫疫苗的抗原性、免疫效力和安全性等多种性能指标。（3）创制了国际首例口蹄疫反向遗传疫苗“猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）”，解决了我国无猪用A型口蹄疫疫苗的问题。获国家一类新兽药证书1项，三类新兽药证书2项，均实现了产业化生产和应用。创制的疫苗免疫效力技术指标高于OIE标准，能有效防控我国O型和A型的5个流行毒株，满足了国家口蹄疫防疫需求，引领了动物疫苗行业发展。