新型分子诊断平台及体外诊断试剂盒项目
发布时间: 2021-11-05
来源: 科技服务团
基本信息
项目简介:
本项目基于自主开发的MPASF单分子核苷酸荧光检测技术,开发了一套全自动唐氏综合征筛查试剂盒(NIPS)及数字PCR系统。
项目特色:
1. 产品成熟,市场空间大
2. 同时具备试剂和设备生产能力
3. 与国际知名头部企业达成战略合作
产品分析:
1)痛点分析:
我国每年新生儿出生总数约1600万;
21三体综合征(唐氏综合征)是最常见的染色体异常疾病发病率1/600~1/800;
唐氏综合征无法治愈,临床主要以预防出生为主;
目前常用的唐氏筛查技术为:血清学筛查以及无创产前检测
2)价值体现:
NIPS性能优势:
1.采用最新数字PCR检测技术
检测准确率与NIPT完全一致,检测时间只需要3小时;
2.低成本:
检测成本只有NIPT的1/8,设备投入成本只有NIPT的1/3;
3.安全:
非侵入性,对胎儿无创伤;无流产和感染风险。
3)商业推广:
上游:仪器
中游:检测试剂盒
下游:检测服务(300余家产前诊断中心、800余家产前筛查中心、数千家独立医学检验所)
盈利模式:
实验室共建:目前已经在苏州市立医院、安徽省妇幼保健院开展临床前试验;与多家医学检验所达成合作意向(芜湖胤星、成都浩睇医疗、中科茵康莱等)。
临床试验基地或意向合作单位:
浙江省妇幼保健院、南京市妇幼保健院、苏州市立医院、广州中山三院、安徽省妇幼保健院、华西二院、江苏省计划生育研究所