科创中国

项目将自主研发的原代肿瘤细胞自组装形成微肿瘤PTC的培养技术转化为体外诊断试剂产品，在当今的临床肿瘤的疾病靶向治疗方面实现了质的飞跃，同时作为一种体外诊断试剂产品填补了应用该方法学对肿瘤疾病的靶向用药指导产品的空白。具体如下，产品情况： 本项目将在亦庄开发区落地3个产品线  1.微肿瘤PTC培养基产品 自主研发的原代肿瘤细胞自组装形成微肿瘤PTC的培养体系，文章发表至国际顶级学术期刊Science Translational Medicine。产品于2019年列入北京市科委怀柔科学城重大专项和中关村颠覆性项目支持范围，将在1-2年内申请6-8种第一类医疗器械备案。当前全球市场上尚无替代产品，核心试剂的国产化率达到99%，不受国际贸易影响。目前产品待GMP车间验收后备案生产。 2.微肿瘤PTC药敏检测体外诊断产品 基于微肿瘤开发的体外肿瘤药敏检测模型。该产品与临床结果的一致性高，通量高，可改写临床诊疗模式。产品受北京市科委怀柔科学城重大专项和中关村颠覆性项目支持，将在2年内申请一个二类和一个三类医疗器械注册证。目前产品待GMP车间验收后申报。 3. 微肿瘤分析系统 微肿瘤PTC药敏检测体外诊断产品的配套分析系统，可替代人工图像分析，加大增加检测报告出具的效率及准确性，将申请一个二类医疗器械注册证。