科创中国

抗生素耐药性日益严重，对公共卫生及人类健康构成重大威胁，已成为全球性的七大公共卫生问题之一，WHO警示人类即将进入“后抗生素时代”。细菌感染患者中约半数以上为革兰氏阴性（G-）细菌感染，其中G-细菌重症感染会发展为败血症引发内毒素中毒性休克死亡，目前对耐药G-细菌重症感染和内毒素血症及其休克死亡仍无有效治疗办法。2017年2月WHO首次公布对人类健康构成最大威胁的12种耐药细菌名单中9种为G-细菌，其中严重优先级最高的3种耐药细菌（鲍曼不动杆菌、绿脓杆菌和肠杆菌科肺炎克雷伯菌）都是耐药G-病原菌。开展以宿主识别、防御、免疫机制为代表的基于宿主机制的抗耐药菌药物发现关键技术及创新品种研究，将成为“后抗生素时代”探索传统抗生素替代疗法最重要的研究领域前沿和突破口。项目运用抗感染免疫学原理、分子生物学&基因技术，以G-细菌共有的脂多糖LPS和类脂A为靶点，领先研发基于宿主抗感染免疫机制、靶向广谱高效非抗生素类抗G-细菌的BPI-Fc靶向抗菌蛋白创新药，已完成小试和新药发现阶段，正在进一步开展中试和临床前研究，预计3年左右进入临床研究阶段，有望作为传统抗生素替代药物适用于治疗临床耐药G-细菌重症感染和内毒素血症。项目处于抗生素替代疗法研究领域前沿，拥有领先优势和原创知识产权。项目将采用自主研发+合作研发商业模式研发创新药产品、将来生产上市销售。目标客户为临床耐药G-细菌重症感染和内毒素血症患者。耐药性病原菌感染是严重危害我国人民健康的10类（种）重大疾病之一，仅就我国目前医院感染和死亡数据保守估算，每年约250万以上耐药G-细菌重症感染病人，项目研发产品的现实临床需求市场规模将达100亿元以上；随着即将到来的细菌耐药危机和“后抗生素时代”，能克服耐药G-细菌的项目研发产品将具有潜在巨大临床需求，将产生巨大的经济效益和社会效益。